TRAUSAN OS 10BUST 1G
27,00 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 01/01/2023
- Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati ad accidenti cerebrovascolari - Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati a lesioni cerebrali traumatiche
Citicolina soluzione orale è confezionata in bustine stick monodose da 10 mL. 1 mL di soluzione di citicolina contiene 100 mg di citicolina (come sale sodico). Eccipiente(i) con effetti noti: 1 mL di Citicolina soluzione orale contiene 200 mg di sorbitolo liquido, 10 mg di glicerina, 1,8 mg di metil paraidrossibenzoato, 0,42 mg di propil paraidrossibenzoato, 1,4 mg di potassio sorbato, 0,012 mg di rosso Ponceau 4R e altri eccipienti. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Citicolina soluzione orale è controindicata nei pazienti che soffrono di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico. Posologia
- Posologia.
Adulti: La dose raccomandata è compresa tra 500 mg e 2000 mg al giorno, a seconda della gravità del disturbo da trattare.
Popolazioni speciali. Anziani: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani sulla sola base dell’età.
Popolazione pediatrica: L’esperienza nei bambini è limitata per cui il medicinale deve essere somministrato solo quando il beneficio terapeutico previsto è maggiore degli eventuali possibili rischi.
Modo di somministrazione: Citicolina soluzione orale può essere assunta direttamente dalla bustina stick o sciolta in mezzo bicchiere d’acqua (120 mL).
Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. Avvertenze e precauzioni
- Questo medicinale contiene rosso cocciniglia A (chiamato anche rosso Ponceau 4R o E124) che può causare reazioni allergiche.
Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale perché contiene sorbitolo (E420).
Contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato che possono causare reazioni di ipersensibilità (anche ritardate). Interazioni
- Citicolina soluzione orale potenzia gli effetti di medicinali contenenti L-dopa.
Citicolina soluzione orale non deve essere somministrata insieme a farmaci contenenti meclofenossato. Effetti indesiderati
- Molto raro (<1/10.000):
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.Disturbi psichiatrici: allucinazioni Patologie del sistema nervoso: cefalea, capogiro Patologie vascolari: ipertensione, ipotensione Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea occasionale Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rossore, orticaria, eruzione cutanea, porpora Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: brividi, edema
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Gravidanza e allattamento
- Gravidanza: I dati relativi all’uso di citicolina in donne in gravidanza non sono adeguati.
Citicolina soluzione non deve essere usata durante la gravidanza se non è chiaramente necessario, ossia solo nel caso in cui il beneficio terapeutico previsto sia maggiore degli eventuali possibili rischi (vedere paragrafo 5.3). Conservazione
- Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.