SODIO CLORURO 0,9% 100F 20ML
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Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: --
Solvente o diluente per medicinali compatibili.
1 ml di soluzione contiene Sodio cloruro 9 mg. Concentrazioni di elettroliti: Sodio 154 mmol/l; Cloruro 154 mmol/l. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Sodio cloruro B.
Braun 0,9% non deve essere somministrato a pazienti con: • ipernatriemia grave; • ipercloremia grave.
Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare. Posologia
- Posologia La dose, la via di somministrazione e la durata dell’uso dipendono dalle istruzioni fornite per il medicinale da dissolvere o diluire.
Modo di somministrazione Uso endovenoso, intramuscolare o sottocutaneo.
Per l’uso di questa soluzione come solvente/diluente per medicinali compatibili, osservare le istruzioni per l’uso relative al medicinale da aggiungere. Avvertenze e precauzioni
- Sodio cloruro B.
Braun 0,9% deve essere somministrato con particolare cautela nei casi di: • ipernatriemia; • ipercloremia.
Il monitoraggio clinico deve includere controlli dello ionogramma sierico, dello stato acido-base e dell’equilibrio idrico. Interazioni
- Medicinali che causano ritenzione di sodio I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere par.
4.4).
Sebbene il sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità. Effetti indesiderati
- Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio cloruro, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Disordini dell’equilibrio idrico ed elettrolitico: Ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Infezione nel sito di iniezione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di iniezione, stravaso.
Per gli effetti indesiderati, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Gravidanza e allattamento
- Gravidanza I dati a disposizione sull’uso di Sodio cloruro B.
Braun 0,9% nelle donne in gravidanza sono limitati.
Tali dati non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva per Sodio cloruro B.
Braun 0,9% (vedere paragrafo 5.3).Poiché le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle presenti nell’organismo umano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usato come indicato, pertanto, Sodio cloruro B.
Braun 0,9% può essere somministrato in gravidanza, se necessario.
Allattamento Poiché le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle presenti nell’organismo umano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usato come indicato, pertanto Sodio cloruro B.
Braun 0,9% può essere somministrato durante l’allattamento, se necessario.
Fertilità Non vi sono dati disponibili riguardanti l’effetto del sodio cloruro sulla fertilità.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Conservazione
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Per le condizioni di conservazione dopo la diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.