Descrizione
Test di screening rapido, monofase, per la rilevazione semiquantitativa dell'alcol nella saliva umana.
Per autotest, non per uso diagnostico in vitro.
La cassetta per test alcolimetrico rapido è un metodo rapido e altamente sensibile per rilevare la presenza di alcol nella saliva umana e fornire un'approssimazione della concentrazione relativa di alcol nel sangue.
Questo test fornisce solo uno screening preliminare. Per ottenere un risultato analitico confermato, è necessario utilizzare un metodo chimico alternativo più specifico.
È ampiamente dimostrato che la concentrazione di alcol nella saliva è paragonabile a quella del sangue. La Cassetta per test alcolimetrico rapido è composta da una cassetta di plastica con un tampone di reazione attaccato sulla punta. A contatto con soluzioni di alcol, il tampone di reazione cambierà rapidamente colore a seconda della concentrazione di alcol presente. Il tampone impiega una reazione chimica in fase solida che utilizza una reazione enzimatica altamente specifica.

Modalità d'uso
Prima di procedere al test, lasciare che la cassetta di prova, il campione e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15- 30 °C).
Non mettere nulla in bocca per 15 minuti prima dell'inizio del test. Ciò include bevande analcoliche, prodotti del tabacco, caffè, mentine e cibo, ecc.
1. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Estrarre il test dalla busta sigillata e utilizzarlo entro un'ora.
Togliere il raccoglitore dalla busta sigillata e inserire l'estremità in spugna del raccoglitore in bocca. Tamponare attivamente l'interno della bocca e la lingua per raccogliere la saliva per un totale di 3 minuti fino a quando la spugna non si satura completamente. Una leggera pressione della spugna tra la lingua e i denti aiutera la saturazione. Non si dovrebbero avvertire punti duri sulla spugna quando e satura.
2. Togliere il raccoglitore dalla bocca. Collocare il raccoglitore di saliva saturo nel tubo di raccolta e premere completamente la spugna contro il filtro per raccogliere la saliva. Gettare il raccoglitore. Chiudere il tappo del tubo di raccolta.
3. Posizionare la cassetta di prova su una superficie pulita e piana. Svitare il tappo di copertura dalla provetta di raccolta. Capovolgere la provetta di raccolta e trasferire 3 gocce di saliva (circa 120 mcl) nel pozzetto del campione della cassetta di prova e avviare il timer. Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione. Posizionare il tappo a vite sulla provetta di raccolta.
4. Leggi i risultati in 3-5 minuti. Confrontare il colore del tampone di reazione e della scheda colore standard per determinare la concentrazione relativa di alcol nel sangue.

Interpretazione dei risultati
Positivo: il test rapido dell'alcol produrrà un cambiamento di colore in presenza di alcol salivare. Il colore varierà dal blu chiaro a una concentrazione relativa di alcol nel sangue dello 0,02% a un blu scuro vicino a una concentrazione relativa di alcol nel sangue dello 0,30%. I tamponi colorati sono forniti entro questo intervallo per consentire un'approssimazione della concentrazione relativa di alcol nel sangue. Il test può produrre colori che sembrano essere tra tamponi colorati adiacenti.
NOTA: la Cassetta per test alcolimetrico rapido è molto sensibile alla presenza di alcol. Un colore blu più chiaro del tampone colorato allo 0,02% dovrebbe essere interpretato come positivo alla presenza di alcol nella saliva ma inferiore allo 0,02% di alcol nel sangue relativo.
Negativo: se il test rapido dell'alcol non mostra alcun cambiamento di colore, questo deve essere interpretato come un risultato negativo, il che indica che non è stato rilevato alcol.
Non valido: se il tampone colorato è di colore blu prima di applicare il campione di saliva, non utilizzare il test.
NOTA: un risultato in cui i bordi esterni del tampone colorato producono un leggero colore ma la maggior parte del tampone rimane incolore, il test deve essere ripetuto per garantire la completa saturazione del tampone con la saliva. Il test non è riutilizzabile.

Avvertenze
- Prima di eseguire il test, leggere attentamente l'intero foglietto illustrativo.
- Per autotest, non per uso diagnostico in vitro.
- Solo per uso esterno.
- Non utilizzare il test dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
- Non utilizzare il test se la busta di alluminio e strappata o danneggiata.
- Monouso. Smaltire dopo il primo utilizzo.
- Il dispositivo di prova deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell'uso.
- Un campione contaminato o contaminato puo dare risultati falsi.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Limitazioni
1. Se non si attende 15 minuti dopo aver messo in bocca cibo, bevande o altri materiali (incluso il fumo) prima di eseguire il test, i risultati potrebbero essere errati a causa della possibile contaminazione della saliva da parte di sostanze interferenti.
2. L'Cassetta per test alcolimetrico rapido è altamente sensibile alla presenza di alcol. I vapori di alcol nell'aria vengono talvolta rilevati dalla cassetta per test rapido dell'alcol (saliva). I vapori di alcol sono presenti in molte istituzioni e case. L'alcol è un componente di molti prodotti per la casa come disinfettanti, deodoranti, profumi e detergenti per vetri. Se si sospetta la presenza di vapori di alcol, il test deve essere eseguito in un'area notoriamente priva di vapori.
3. L'ingestione o l'uso generale di farmaci da banco e di prodotti contenenti alcol possono produrre risultati positivi.

Conservazione
La cassetta per test alcolimetrico rapido deve essere conservata a 2-30 °C (36-86 °F) nella sua confezione di alluminio sigillata. Se le temperature di conservazione superano i 30 °C, le prestazioni del test potrebbero peggiorare. Se il prodotto è refrigerato, la Cassetta per test alcolimetrico

Formato
Materiali forniti:
- cassetta di prova;
- raccoglitori;
- provetta di raccolta;
- foglietto illustrativo.

Cod. DAL-802H