VIARTRIL S OS 20BUST 1500MG
20,90 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 08/03/2024
Alleviamento dei sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi del ginocchio.
VIARTRIL-S 1500 mg polvere per soluzione orale Ogni bustina contiene: Glucosamina solfato sodio cloruro 1884 mg equivalente a: Glucosamina solfato 1500 mg; Sodio cloruro 384 mg. Eccipienti con effetti noti: aspartame e sorbitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
VIARTRIL-S non deve essere somministrato a pazienti che siano allergici ai crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene da crostacei. Posologia
- II dosaggio giornaliero di glucosamina solfato per via orale è di 1500 mg.
Salvo diversa prescrizione del medico, si raccomanda il contenuto di 1 bustina (sciolto in un bicchiere d’acqua) una volta al giorno, preferibilmente ai pasti.
La glucosamina non è indicata nel trattamento delle sintomatologie acute.
La riduzione dei sintomi (in particolare l’effetto analgesico) può non manifestarsi prima di alcune settimane di trattamento e in certi casi dopo un periodo di tempo ancora più lungo.
Se non si ottiene l’effetto analgesico dopo 2-3 mesi, il proseguimento della terapia con glucosamina deve essere riconsiderato.
Popolazioni speciali.
Popolazione pediatrica: La sicurezza e l’efficacia di VIARTRIL-S nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite.
Anziani: Non sono disponibili studi di cinetica condotti sull’anziano.
Pazienti con compromissione renale e/o epatica: Non sono stati condotti studi di cinetica in queste popolazioni (vedere paragrafo 4.4). Avvertenze e precauzioni
- Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il monitoraggio del tasso ematico dei lipidi, in quanto, in alcuni casi, in pazienti trattati con glucosamina è stata osservata ipercolesterolemia.
È stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scatenatosi dopo l’inizio della terapia con glucosamina (situazione che si è risolta dopo la sospensione della somministrazione di glucosamina).
I pazienti asmatici che iniziano un trattamento di glucosamina devono quindi essere consapevoli del fatto che i sintomi possono peggiorare.
Non sono stati effettuati studi in pazienti affetti da insufficienza epatica o renale.
Tuttavia si raccomanda un attento monitoraggio in caso di somministrazione a pazienti con grave insufficienza epatica o renale.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Questo medicinale contiene 2028,5 mg di sorbitolo per bustina.
L’effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l’assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato.
Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.
Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
Questo medicinale contiene 2,5 mg di aspartame per bustina.
L’aspartame, ingerito oralmente, è idrolizzato nel tratto gastrointestinale.
La fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi.
Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria.
Questo medicinale contiene 151 mg di sodio per bustina, equivalente a 7,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per adulto. Interazioni
- Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Anticoagulanti orali: Sebbene i dati sulle possibili interazioni farmacologiche con glucosamina siano limitati, sono stati riportati incrementi del parametro INR con antagonisti della vitamina K somministrati per via orale.
Pertanto, i pazienti trattati con antagonisti della vitamina K per via orale devono essere attentamente monitorati all’inizio o alla fine del trattamento con glucosamina.
Tetracicline: La somministrazione concomitante di tetracicline può influenzare la concentrazione della tetraciclina nel siero, ma la rilevanza clinica di questa interazione è probabilmente limitata. Effetti indesiderati
- All’interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza secondo le seguenti categorie: Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Nella seguente tabella, le reazioni avverse sono state raggruppate in base all’ “Ordine di Importanza concordato a livello internazionale” della Classificazione per Sistemi e Organi (SOC) secondo MedDRA.
In ogni SOC, gli effetti indesiderati sono stati classificati in accordo alla loro frequenza di comparsa.
All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Sono stati riportati da segnalazioni spontanee casi sporadici di ipercolesterolemia, ma un rapporto causa-effetto non è stato stabilito.Classificazione sistemica organica Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota Disturbi del sistema immunitario Reazione allergica (ipersensibilità) Disturbi del metabolismo e della nutrizione Controllo inadeguato del diabete Disturbi psichiatrici Insonnia Patologie del sistema nervoso Cefalea, sonnolenza Capogiro Patologie dell’occhio Disturbi visivi Patologie cardiache Aritmie cardiache, ad esempio tachicardia Patologie vascolari Rossore Patologie gastrointestinali Nausea, dolori addominali, indigestione, diarrea, stipsi, flatulenza, pesantezza e dolore allo stomaco, dispepsia Vomito Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzione cutanea, prurito Perdita di capelli, angioedema, orticaria Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Asma/asma aggravata Patologie epatobiliari Itterizia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Stanchezza Edema/edema periferico Esami diagnostici Enzimi epatici aumentati, glucosio ematico aumentato, pressione arteriosa aumentata, fluttuazione del rapporto internazionale normalizzato (INR)
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Si raccomanda di limitare l’uso del farmaco ai casi di riconosciuta necessità e sotto controllo medico.
Gravidanza: I dati relativi all’uso della glucosamina solfato in donne in gravidanza sono in numero limitato.
I dati disponibili derivati da studi sugli animali sono insufficienti.
La somministrazione di VIARTRIL-S durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
Allattamento: Non sono disponibili dati sull’escrezione della glucosamina solfato nel latte materno.
Pertanto, l’uso della glucosamina durante l’allattamento con latte materno non è raccomandato.
Fertilità: Non sono disponibili dati, la somministrazione di VIARTRIL-S deve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità. Conservazione
- Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.