TREPARIN 50CPS MOLLI 250LRU

31,50 €

Prezzo indicativo

• ATC: B01AB11
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio: No

Data ultimo aggiornamento: 01/01/2021

Ulcere venose croniche. TREPARIN è indicato negli adulti.
Una capsula molle contiene Principio attivo: Sulodexide (Glucuronil glucosaminoglicano solfato) prodotto da mucosa intestinale porcina 250 L.R.U. (Lipoprotein–lipase Releasing Units). Eccipienti: Etile p–idrossibenzoato E214 0,241 mg Propile p–idrossibenzoato E216 0,119 mg Olio di soia raffinato c.a. 70 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, verso l’eparina e gli eparinoidi.
Diatesi e malattie emorragiche.
TREPARIN contiene olio di soia.
Pertanto TREPARIN è controindicato nei pazienti allergici alle arachidi o alla soia.

Posologia

Posologia 1 capsula 1–2 volte al giorno, lontano dai pasti.
Orientativamente si consiglia una terapia di circa 60 giorni.
Il ciclo terapeutico va ripetuto almeno due volte l’anno.
La posologia può essere variata in quantità e frequenza, a giudizio del medico.
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di TREPARIN nei bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
Non ci sono dati disponibili.

Avvertenze e precauzioni

TREPARIN, per le sue caratteristiche farmaco–tossicologiche, non presenta particolari precauzioni d’uso.
Comunque, nei casi in cui sia anche in atto un trattamento con anticoagulanti, è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.
Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili sulla popolazione pediatrica.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Essendo Sulodexide una molecola eparino–simile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell’eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati più avanti si basano su dati ottenuti dall’ esperienza post–marketing e sono stati elencati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA (SOC, Classificazione per sistemi e organi) e livello Termine Preferito.
La frequenza è stata valutata sulla base dei seguenti criteri: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC)	Reazioni Avverse (Termine preferito derivante dal dizionario MedDRA)	Frequenza
Patologie gastrointestinali	Nausea	non nota
	Vomito	non nota
	Epigastralgia	non nota
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Manifestazioni cutanee o in sedi diverse	non nota

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza L’esperienza sulla sicurezza dell’uso di TREPARIN somministrato durante la gravidanza o l’allattamento non è stata valutata in studi clinici controllati.
L’uso di TREPARIN in gravidanza è sconsigliato sebbene gli studi di tossicità fetale non abbiano messo in evidenza effetti embrio–feto–tossici.
Allattamento L’esperienza sulla sicurezza dell’uso di TREPARIN somministrato durante l’allattamento non è stata valutata in studi clinici controllati.
Pertanto TREPARIN non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Fertilità Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità maschile e femminile.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25° C.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.