TRENTAL 30CPR 400MG RM
15,25 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 01/02/2019
Ulcere venose croniche.
Una compressa a rilascio modificato contiene 400 mg di pentossifillina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Trental non deve essere utilizzato nei pazienti con: • Ipersensibilità a pentossifillina, ad altre metilxantine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Infarto miocardico recente • Emorragie gravi (per il rischio di aumento dell’evento emorragico) • Emorragia retinica estesa (per il rischio di aumentato sanguinamento) • Gravidanza (vedi paragrafo 4.6) Posologia
- Posologia In genere la posologia è di 1 compressa 2-3 volte il dì.
Questa posologia può essere variata, a giudizio del medico, anche in rapporto ad eventuali terapie di mantenimento.
Le compresse vanno ingerite dopo i pasti e senza masticare.
La somministrazione regolare ed il trattamento protratto sono determinanti per il successo terapeutico.
Popolazioni particolari Insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale sono necessarie le seguenti riduzioni di dosaggio: Clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min: 30% - 50% della dose Clearance della creatinina inferiore a 10 mL/min: 50% - 70% della dose Insufficienza epatica È necessaria una riduzione del dosaggio, secondo la tollerabilità individuale, nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
Malattie cardiocircolatorie La terapia deve essere iniziata a bassi dosaggi nei pazienti ipotesi o nei pazienti con labilità circolatoria ed anche nei pazienti che sono particolarmente a rischio di un calo pressorio (ad es.
pazienti con grave coronaropatia o stenosi rilevante dei vasi che irrorano il cervello); in tali pazienti la dose deve essere aumentata solo gradualmente. Avvertenze e precauzioni
- Ai primi segni di una reazione anafilattica/anafilattoide, la somministrazione di Trental deve essere sospesa immediatamente e deve esserne informato il medico.
Un monitoraggio particolarmente attento è necessario nei pazienti che presentano: • ipotensione; • compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.2); • grave compromissione della funzionalità epatica; • aumentata tendenza all’emorragia dovuta, ad esempio, a terapie anticoagulanti o a disturbi della coagulazione (vedere anche paragrafo 4.3); • aritmie cardiache gravi; • trattamento concomitante con pentossifillina e anti-vitamina K o inibitori dell’aggregazione piastrinica (vedere paragrafo 4.5); • trattamento concomitante con pentossifillina e agenti antidiabetici (vedere paragrafo 4.5); • trattamento concomitante con pentossifillina e ciprofloxacina (vedere paragrafo 4.5); • trattamento concomitante con pentossifillina e teofillina (vedere anche il paragrafo 4.5).
Non vi sono dati circa l’uso di Trental nei bambini.
Se durante il trattamento con Trental 400 si manifesta emorragia della retina, la somministrazione va sospesa. Interazioni
- L’effetto ipoglicemizzante dell’insulina o degli antidiabetici orali può risultare potenziato.
Pertanto si raccomanda un attento monitoraggio dei pazienti in terapia farmacologica per diabete mellito.
Sono stati riferiti casi post-marketing di aumentata attività anticoagulante in pazienti trattati contemporaneamente con pentossifillina e anti-vitamina K.
In questi pazienti si raccomanda il monitoraggio dell’attività anticoagulante al momento dell’inizio della terapia con pentossifillina o in caso di modifica della dose.
Trental può aumentare l’effetto ipotensivo dei farmaci antipertensivi o con potenziale effetto ipotensivo.
La somministrazione concomitante di pentossifillina e teofillina può determinare in alcuni pazienti un aumento dei livelli di teofillina.
Pertanto si può verificare un aumento della frequenza e della gravità delle reazioni avverse da teofillina.
L'uso contemporaneo di ketorolac trometamina può aumentare il rischio di sanguinamento.
La somministrazione concomitante di ciprofloxacina può aumentare la concentrazione sierica di pentossifillina in alcuni pazienti.
Pertanto, si può verificare un aumento della frequenza e della gravità delle reazioni avverse in seguito alla somministrazione contemporanea dei due prodotti medicinali.Potenziale effetto additivo con antiaggreganti piastrinici: a causa del maggior rischio di sanguinamento, la somministrazione concomitante di pentossifillina con un inibitore dell'aggregazione piastrinica (come clopidogrel, eptifibatide, tirofiban, epoprostenolo, iloprost, abciximab, anagrelide, FANS diversi dagli inibitori selettivi della COX-2, acetilsalicilati [acido acetilsalicilico/acetilsalicilato di lisina], ticlopidina, dipiridamolo) deve essere intrapresa con cautela.
La somministrazione concomitante di cimetidina può aumentare le concentrazioni plasmatiche di pentossifillina e del metabolita attivo I. Effetti indesiderati
- Questi effetti indesiderati sono stati riportati in studi clinici o post-marketing.
Le frequenze sono sconosciute.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Classificazione per sistemi e organi Effetti indesiderati Esami diagnostici Aumento delle transaminasi, Diminuzione della pressione sanguigna Patologie cardiache Aritmia (aritmia cardiaca), tachicardia, angina pectoris Patologie del sistema emolinfopoietico Trombocitopenia, Leucopenia/neutropenia Patologie del sistema nervoso Capogiri, cefalea, meningite asettica Patologie gastrointestinali Disturbi gastrointestinali, malessere epigastrico (oppressione gastrica), gonfiore addominale, nausea, vomito, diarrea, stipsi, ipersalivazione Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Prurito, eritema (arrossamento della cute), orticaria, eruzione cutanea Patologie vascolari Vampate di calore (flush), emorragie (sanguinamenti) Disturbi del sistema immunitario Reazione anafilattica, reazione anafilattoide, angioedema (edema angioneurotico), broncospasmo, shock anafilattico (shock) Patologie epatobiliari Colestasi (colestasi intraepatica) Disturbi psichiatrici Agitazione, disturbi del sonno
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Gravidanza e allattamento
- Gravidanza Non vi è sufficiente esperienza clinica sull’uso del farmaco in gravidanza.
Per tale motivo Trental è controindicato durante la gravidanza.
Allattamento Nelle pazienti che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il lattante ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l’allattamento evitando la somministrazione del medicinale. Conservazione
- Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.