TONOCIAN IM 5F 2ML 5000MCG/2ML
8,11 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 04/02/2021
Terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.
Ogni fiala contiene: principio attivo: cianocobalamina 5000 mcg . Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al cobalto,alla vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
- TONOCIAN 5000 mcg /2 ml: un’unica fiala per via intramuscolare.
La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica. Avvertenze e precauzioni
- La somministrazione di alte dosi di vitamina per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati.
Se il trattamento dell’anemia megaloblastica non ha successo si deve esaminare il metabolismo dei folati.
Una somministrazione indiscriminata può mascherare la reale diagnosi.
Lo stato ematologico e neurologico deve essere monitorato regolarmente per assicurare l’appropriatezza della terapia.
Sono state riportate aritmie cardiache secondarie a ipokalemia durante la fase iniziale della terapia.
Pertanto i livelli di potassio ematici dovrebbero essere monitorati in questa fase.
La conta piastrinica deve essere monitorata durante le prime settimane di trattamento dell’anemia megaloblastica a causa del possibile verificarsi di trombocitosi reattiva.
Nei pazienti con insufficienza renale e nei neonati prematuri la somministrazione parenterale per periodi prolungati può aumentare il rischio di tossicità da alluminio.
La vitamina B12, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine. Interazioni
- Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
L’uso concomitante di colchicina e cianocobalamina può comportare un assorbimento diminuito di cianocobalamina.
L’uso concomitante di cloramfenicolo e cianocobalamina può risultare in una diminuita risposta ematologica.
La terapia concomitante con acido ascorbico può ridurre la quota di cianocobalamina disponibile. Effetti indesiderati
- TONOCIAN è generalmente ben tollerato.
In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati i seguenti rari casi:
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Classificazione per sistemi e organi Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 pazienti) Patologie del sistema emolinfopoietico trombocitosi reattiva può verificarsi durante le prime settimane di trattamento dell’anemia megaloblastica Disturbi del sistema immunitario reazioni di ipersensibilità incluse reazioni cutanee (ad esempio eruzione cutanea, prurito) e in casi eccezionali shock anafilattico, angioedema. Patologie gastrointestinali nausea, diarrea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione reazioni al sito di iniezione, ipertermia. Patologie del sistema nervoso capogiri, cefalea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eruzioni bollose e acneiformi
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse. Gravidanza e allattamento
- Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all’uso della vitamina B12 in gravidanza e durante l’allattamento, si consiglia l’impiego del prodotto sotto il controllo dl medico.
Conservazione
- Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.