TIOREDOX 1FL 2,4G+FL 25ML
7,56 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 05/02/2013
Profilassi della neuropatia conseguente al trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.
TIOREDOX da 2,4 g Flacone liofilizzato: Principio attivo - glutatione ridotto 2,4 g (pari a 2,57 g di glutatione sale sodico). Flacone solvente - acqua per preparazioni iniettabili ml 25. TIOREDOX da 4,8 g Flacone liofilizzato: Principio attivo - glutatione ridotto 4,8 g (pari a 5,14 g di glutatione sale sodico). Flacone solvente - acqua per preparazioni iniettabili ml 50. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità accertata verso il farmaco.
Posologia
- Posologia La dose giornaliera di TIOREDOX generalmente raccomandata nei pazienti sottoposti a chemioterapia con cisplatino o analoghi è di 1,5 mg/m² (corrispondenti a circa 2,5 g) somministrati per via endovenosa lenta.
Tuttavia il dosaggio è dipendente ad età, sesso e condizioni cliniche del paziente, e dovrebbe essere altresì correlato con la dose e lo schema posologico del chemioterapico.
In caso di somministrazione di glutatione in associazione al chemioterapico, l’infusione endovenosa di TIOREDOX dovrebbe avvenire entro i 15-30 minuti precedenti l’inizio della chemioterapia.
Modo di somministrazione Per le modalità di preparazione e somministrazione si rimanda al paragrafo 6.6. Avvertenze e precauzioni
- Attenzione: i prodotti per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente, prima della somministrazione, quando il contenitore o la soluzione lo permettano, per rilevare la eventuale presenza di particelle o di colorazione anomala.
Non utilizzare se si osserva intorbidamento o precipitato.
Popolazione pediatrica Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite. Interazioni
- In letteratura non sono descritti casi di interazioni farmacologiche con il glutatione.
Alle dosi raccomandate TIOREDOXnon interferisce con l’attività terapeutica del chemioterapico. Effetti indesiderati
- Come per tutte le soluzioni per uso parenterale, possono verificarsi reazioni febbrili, infezioni nella sede d'iniezione, trombosi venose o flebiti, diffusione extravasale.
In caso di reazione avversa immediata in corso di infusione endovenosa, interrompere la somministrazione e, laddove possibile, conservare il rimanente fluido non somministrato per eventuali esami.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Gravidanza e allattamento
- Gravidanza ed allattamento I dati disponibili indicano che il Glutatione, per la sua natura di sostanza fisiologicamente presente nelle cellule, non da luogo ad effetti indesiderati in donne in stato di gravidanza o durante l’allattamento.Gli studi preclinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativamente alla gravidanza, alto sviluppo embriofetale, al parto o altro sviluppo postnatale.
Conservazione
- Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.