SPASMOMEN 30CPR RIV 40MG
12,45 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 12/05/2023
Colon irritabile e manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale.
Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: otilonio bromuro 40 mg. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 28 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
- Posologia 1 compressa rivestita con film 2-3 volte al giorno, secondo giudizio medico.
Durata del trattamento: secondo prescrizione medica.
Pazienti con compromissione epatica o renale Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.2).
Anziani Non ci sono dati disponibili.
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di otilonio bromuro in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite, pertanto l’uso di questo medicinale non è raccomandato per questa popolazione.
Modo di somministrazione Uso orale.
Le compresse devono essere ingerite intere, con un bicchier d'acqua, preferibilmente prima dei pasti. Avvertenze e precauzioni
- Da usare con cautela nei pazienti con glaucoma, ipertrofia prostatica e stenosi pilorica.
Questo medicinale contiene lattosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’. Interazioni
- Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Effetti indesiderati
- Tabella delle reazioni avverse raccolte durante gli studi clinici La frequenza delle reazioni avverse occorse in pazienti trattati con otilonio bromuro è classificata come segue: comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100) e raro (≥1/10.000, <1/1000).
Nella sorveglianza post-marketing sono stati segnalati casi di ipersensibilità cutanea, compresi quadri di orticaria ed angioedema.Patologie gastrointestinali Non comuni: Secchezza delle fauci Nausea Dolore addominale superiore Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni: Prurito Eritema Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comuni: Stanchezza Astenia Patologie del sistema nervoso Non comune: Cefalea Patologie dell’orecchio e del labirinto Non comune: Vertigine
Poiché queste reazioni sono state segnalate da una popolazione di pazienti numericamente non definita, la loro frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili, risultando non nota.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Gravidanza Non vi sono dati clinici disponibili sull’uso di otilonio bromuro nelle donne in gravidanza.
Gli studi su animali non hanno mostrato effetti embriotossici, teratogeni o di mutagenesi (vedere paragrafo 5.3).
Allattamento Non vi sono dati clinici disponibili sull’uso di otilonio bromuro nelle donne in allattamento.
Otilonio bromuro deve essere usato in donne in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno soltanto in casi di assoluta necessità e sotto stretto controllo medico. Conservazione
- Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.