SPASMODIL 30CPR RIV 20MG

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SPASMODIL 30CPR RIV 20MG

Principio attivo: PIPETANATO ETOBROMURO
  • ATC: A03AA
  • Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
  • Presenza Glutine: No Il farmaco non contiene glutine
  • Presenza Lattosio: Il farmaco contiene lattosio

Data ultimo aggiornamento: 19/01/2017

- Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale; - Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie; - Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.
SPASMODIL 20 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene 20 mg di Pipetanato etobromuro SPASMODIL 10 mg/ml soluzione iniettabile Ogni fiala contiene 10 mg di Pipetanato etobromuro SPASMODIL supposte Ogni supposta contiene 60 mg di Pipetanato etobromuro Eccipienti con effetti noti: SPASMODIL compresse contiene: lattosio e saccarosio. SPASMODIL 10 mg/ml soluzione iniettabile contiene 20 mg/ml di alcool benzilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

- Glaucoma - Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva - Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale - Colite ulcerosa severa e megacolon tossico - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - Generalmente controindicato in gravidanza (v.
par.
4.6)

Posologia

Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente: - Compresse rivestite: 1-2 compresse, da 2 a 4 volte al giorno - Soluzione iniettabile: 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa - Supposte: 1-2 supposte al giorno L’uso del prodotto è riservato agli adulti.

Avvertenze e precauzioni

Spasmodil compresse contiene: - lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale; - saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 20 mg di alcol benzilico per fiala. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale o in gravidanza e/o allattamento a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).

Interazioni

Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.

Effetti indesiderati

Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino simili.
Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entità, tipici, peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell'accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento.
Disturbi gastrointestinali
Rari (>1/10.000 to <1/1000) Secchezza delle fauci
Disturbi visivi
Rari (>1/10.000 to <1/1000)Disturbi dell’accomodazione
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Conservazione

Supposte: conservare a temperatura non superiore a 25 °C Altre formulazioni: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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