SPASMODENE 30CPR RIV 20MG

10,50 €

Prezzo indicativo

• ATC: A03AA
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine: No
• Presenza Lattosio: Sì

Data ultimo aggiornamento: 28/01/2011

• Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale; • Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie; • Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.
Spasmodene 10 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene: Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio. Spasmodene 20 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene: Principio attivo: pipetanato etobromuro 20 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio. Spasmodene 10 mg/ml soluzione iniettabile Ogni fiala contiene: Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg. Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • Glaucoma; • Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva; • Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale; • Colite ulcerosa severa e megacolon tossico; • Controindicato in gravidanza.

Posologia

Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente: Compresse rivestite: 1 - 2 compresse, da 2 a 4 volte al giorno; Soluzione iniettabile: 1 - 2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa.
L’uso del prodotto è riservato agli adulti.

Avvertenze e precauzioni

Spasmodene compresse rivestite contiene lattosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Spasmodene compresse rivestite contiene saccarosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Spasmodene soluzione iniettabile contiene alcol benzilico: Questo medicinale contiene 20 mg di alcol benzilico per fiala che può causare reazioni allergiche.
La somministrazione endovenosa di alcol benzilico è stata associata a gravi eventi avversi e morte in neonati (sindrome da respiro agonico).
Non è nota la minima quantità di alcol benzilico per cui si manifesta la tossicità.
Non usare per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età), il rischio è aumentato a causa di accumulo.
Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in gravidanza o allattamento e in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).

Interazioni

Si deve tenere presente che gli effetti degli anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.

Effetti indesiderati

Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino simili.
Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entità, tipici, peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell’accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento.
Disturbi gastrointestinali.
Raro (frequenza ≥1/10.000, <1/1000): Secchezza delle fauci.
Disturbi visivi.
Raro (frequenza ≥1/10.000, <1/1000): Disturbi dell’accomodazione.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Per l’utilizzo nelle donne in stato di gravidanza vedere paragrafo 4.3.
Il farmaco può essere somministrato durante l’allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.