SPASMEX 20CPR 80MG+80MG

8,90 €

Prezzo indicativo

• ATC: A03AX12
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio: Sì

Data ultimo aggiornamento: 01/01/2023

Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari. Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali.
Ogni compressa contiene: Principi attivi 1,3,5 Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 102,850 mg (pari a floroglucina anidra 80 mg); l,3,5 Trimetossibenzene 80 mg. Eccipienti con effetto noto: lattosio e saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. Ogni supposta contiene: Principi attivi 1,3,5 Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 193 mg (pari a floroglucina anidra 150 mg); 1,3,5 Trimetossibenzene 150 mg.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

In urologia ed epatologia: 6 compresse al giorno oppure 3 supposte al giorno.
Pazienti con insufficienza renale/epatica. Non sono disponibili dati relativi all’utilizzo di Spasmex.
Popolazione pediatrica. Non sono stati condotti studi sull’impiego di Spasmex compresse e di Spasmex supposte in questa popolazione.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze speciali. Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.
Precauzioni d'impiego.
Nessuna segnalazione al riguardo è emersa sinora.
Eccipienti. Spasmex compresse contiene lattosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Spasmex compresse contiene saccarosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito secondo la classificazione per organi e sistemi MedDRA e per frequenza.
Le frequenze attribuibili agli effetti indesiderati sono definite come segue: Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, <1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per organi e sistemi (SOC)	Effetto indesiderato	Frequenza
Disturbi del sistema immunitario.	Shock anafilattico.	Non nota*:
Patologie vascolari.	Ipotensione.	Molto raro:
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.	Eruzione cutanea, Orticaria, Angioedema;	Molto raro:
	Pustolosi esantematica acuta generalizzata.	Non nota:

*Poiché tali reazioni sono riferite per SPASMEX iniettabile ove durante l'esperienza post marketing, non è possibile stimarne in modo affidabile la frequenza, che viene pertanto definita "Non nota".
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Gli studi realizzati nell’animale non hanno mai messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo.
In assenza di un effetto teratogeno nell’animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese.
Infatti, a tutt’oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell’uomo si sono rilevate teratogene nell’animale nel corso degli studi condotti a questo scopo.
L’utilizzazione clinica relativamente diffusa del Floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt’oggi alcun rischio di malformazione.
È consigliabile l’uso di floroglucinolo in caso di gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
Allattamento: In assenza di dati specifici si consiglia di evitare l’utilizzo di Spasmex durante l’allattamento.

Conservazione

Supposte: non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.
Compresse: conservare a temperatura non superiore a 25°C.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.