SILMAR OS GRAT 30BUST 200MG

16,80 €

Prezzo indicativo

• ATC: A05BA03
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio: Sì

Data ultimo aggiornamento: 03/02/2019

Trattamento coadiuvante dei sintomi correlati ai disturbi della digestione, sensazione di pienezza e indigestione, e trattamento di supporto per la funzionalità epatica, dopo che siano state clinicamente escluse condizioni gravi.
CAPSULE RIGIDE Una capsula contiene: Principio attivo: 200 mg di estratto (come estratto secco) del frutto di Silybum marianum (L.) Gaertn. (24-27:1) contenente 190-210 mg di flavonoidi totali espressi come silimarina. Solvente di estrazione: acetone 95% (v/v). Eccipienti: Lattosio GRANULATO EFFERVESCENTE Una bustina contiene: Principio attivo: 200 mg di estratto (come estratto secco) del frutto di Silybum marianum (L.) Gaertn. (24-27:1) contenente 190-210 mg di flavonoidi totali espressi come silimarina. Solvente di estrazione: acetone 95% (v/v). Eccipienti: Saccarosio, lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità alle piante della famiglia delle Asteraceae (Composite).
Ostruzione grave delle vie biliari.

Posologia

Terapia d’attacco della durata 4-6 settimane: Silmar cps 200 mg: 1 capsula due volte al dì, dopo i pasti Silmar granulato effervescente 200 mg: 1 bustina due volte al dì, dopo i pasti Terapia per il mantenimento: Silmar cps 200 mg: 1 capsula al dì dopo i pasti Silmar granulato effervescente 200 mg: 1 bustina una-due volte al dì, dopo i pasti.
Il contenuto delle bustine deve essere sciolto in ½ bicchiere d’acqua agitando bene per favorire la dissoluzione.

Avvertenze e precauzioni

L'efficacia e la sicurezza di utilizzo nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite, a causa della mancanza di dati adeguati.
Se i sintomi peggiorano durante l'utilizzo del medicinale, è necessario consultare un medico.
Se compare un ittero o un cambiamento nel colore delle urine o delle feci, è necessario consultare immediatamente un medico.
Le capsule rigide contengono 100 mg di lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Il granulato effervescente contiene: Sodio: questo medicinale contiene 155.3 mg di sodio per bustina equivalente a 7.7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
La dose massima giornaliera di due bustine di Silmar corrispondono quindi a 310.6 mg di sodio.
17 mmol (391 mg) corrispondono approssimativamente al 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che è di 2 g; questo è rilevante anche per i bambini per cui l'assunzione massima giornaliera è considerata essere proporzionale a quella per gli adulti e basata sul fabbisogno energetico.
Lattosio: questo medicinale contiene 969 mg di lattosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale; Saccarosio: questo medicinale contiene 700 mg di saccarosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Non sono state evidenziate interazioni con altri farmaci sebbene sia stato osservato che silimarina diminuisce l’attività di citocromo P450, UDP-glucurunosiltransferasi (UGT) e riduce l’attività della P-gp.

Effetti indesiderati

La silimarina è solitamente ben tollerata.
Sono stati osservati disturbi gastrointestinali come ad esempio un modico effetto lassativo.
Molto raramente si possono verificare reazioni da ipersensibilità, come eruzione cutanea e dispnea.
Le reazioni avverse sono indicate di seguito, elencate per classe organo-sistema e frequenza.
La frequenza è definita come: molto comune (≥1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥1/1.000 e < 1/100), raro (≥1/10.000 e < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione sistemica organica	Molto comuni≥ 1/10	Comuni da ≤ 1/100 a ≥1/10	Non comuni da ≤ 1/1000 a≥ 1/100	Rari da ≤1/10000 a ≥1/1000	Molto rari da ≤ 1/10000	Non noti
Disturbi del sistema immunitario					Reazioni da ipersensibilità	Anafilassi
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche					Dispnea	Asma
Patologie gastrointestinali				Disturbo gastrointestinale Feci molli		Bocca secca Nausea Irritazione gastrica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo					Eruzione cutanea	Dermatite Orticaria Prurito
Patologie del sistema nervoso						Cefalea

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza in gravidanza e allattamento non è stata stabilita.
In assenza di dati sufficienti, l’uso in gravidanza e allattamento non è raccomandato.
Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

La fonte dei dati utilizzati e pubblicati è Banche Dati Farmadati Italia. Farmadati Italia garantisce il massimo impegno affinché la Banca dati e gli Aggiornamenti relativi a farmaci, parafarmaci, prodotti omeopatici e principi attivi siano precisi, puntuali e costantemente aggiornati. Questo materiale è fornito solo a scopo didattico e non è inteso per consulenza medica, diagnosi o trattamento e non deve in nessun caso sostituirsi alla visita specialistica o ad un consulto medico. Farmadati Italia e SilhouetteDonna.it non si assumono responsabilità sull’utilizzo dei dati. E’ doveroso contattare il proprio medico e/o uno specialista per la prescrizione e assunzione di farmaci. L’ultimo aggiornamento dei dati e la messa online del database da parte di Silhouette Donna è stato effettuato in data 22/11/2024.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.