SILMAR OS GRAT 30BUST 200MG
16,80 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 03/02/2019
Trattamento coadiuvante dei sintomi correlati ai disturbi della digestione, sensazione di pienezza e indigestione, e trattamento di supporto per la funzionalità epatica, dopo che siano state clinicamente escluse condizioni gravi.
CAPSULE RIGIDE Una capsula contiene: Principio attivo: 200 mg di estratto (come estratto secco) del frutto di Silybum marianum (L.) Gaertn. (24-27:1) contenente 190-210 mg di flavonoidi totali espressi come silimarina. Solvente di estrazione: acetone 95% (v/v). Eccipienti: Lattosio GRANULATO EFFERVESCENTE Una bustina contiene: Principio attivo: 200 mg di estratto (come estratto secco) del frutto di Silybum marianum (L.) Gaertn. (24-27:1) contenente 190-210 mg di flavonoidi totali espressi come silimarina. Solvente di estrazione: acetone 95% (v/v). Eccipienti: Saccarosio, lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità alle piante della famiglia delle Asteraceae (Composite).
Ostruzione grave delle vie biliari. Posologia
- Terapia d’attacco della durata 4-6 settimane: Silmar cps 200 mg: 1 capsula due volte al dì, dopo i pasti Silmar granulato effervescente 200 mg: 1 bustina due volte al dì, dopo i pasti Terapia per il mantenimento: Silmar cps 200 mg: 1 capsula al dì dopo i pasti Silmar granulato effervescente 200 mg: 1 bustina una-due volte al dì, dopo i pasti.
Il contenuto delle bustine deve essere sciolto in ½ bicchiere d’acqua agitando bene per favorire la dissoluzione. Avvertenze e precauzioni
- L'efficacia e la sicurezza di utilizzo nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite, a causa della mancanza di dati adeguati.
Se i sintomi peggiorano durante l'utilizzo del medicinale, è necessario consultare un medico.
Se compare un ittero o un cambiamento nel colore delle urine o delle feci, è necessario consultare immediatamente un medico.
Le capsule rigide contengono 100 mg di lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Il granulato effervescente contiene: Sodio: questo medicinale contiene 155.3 mg di sodio per bustina equivalente a 7.7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
La dose massima giornaliera di due bustine di Silmar corrispondono quindi a 310.6 mg di sodio.
17 mmol (391 mg) corrispondono approssimativamente al 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che è di 2 g; questo è rilevante anche per i bambini per cui l'assunzione massima giornaliera è considerata essere proporzionale a quella per gli adulti e basata sul fabbisogno energetico.
Lattosio: questo medicinale contiene 969 mg di lattosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale; Saccarosio: questo medicinale contiene 700 mg di saccarosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Interazioni
- Non sono state evidenziate interazioni con altri farmaci sebbene sia stato osservato che silimarina diminuisce l’attività di citocromo P450, UDP-glucurunosiltransferasi (UGT) e riduce l’attività della P-gp.
Effetti indesiderati
- La silimarina è solitamente ben tollerata.
Sono stati osservati disturbi gastrointestinali come ad esempio un modico effetto lassativo.
Molto raramente si possono verificare reazioni da ipersensibilità, come eruzione cutanea e dispnea.
Le reazioni avverse sono indicate di seguito, elencate per classe organo-sistema e frequenza.
La frequenza è definita come: molto comune (≥1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥1/1.000 e < 1/100), raro (≥1/10.000 e < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Classificazione sistemica organica Molto comuni≥ 1/10 Comuni da ≤ 1/100 a ≥1/10 Non comuni da ≤ 1/1000 a≥ 1/100 Rari da ≤1/10000 a ≥1/1000 Molto rari da ≤ 1/10000 Non noti Disturbi del sistema immunitario Reazioni da ipersensibilità Anafilassi Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Dispnea Asma Patologie gastrointestinali Disturbo gastrointestinale Feci molli Bocca secca Nausea Irritazione gastrica Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzione cutanea Dermatite Orticaria Prurito Patologie del sistema nervoso Cefalea
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Gravidanza e allattamento
- La sicurezza in gravidanza e allattamento non è stata stabilita.
In assenza di dati sufficienti, l’uso in gravidanza e allattamento non è raccomandato.
Non sono disponibili dati sulla fertilità. Conservazione
- Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.