SILIMARIN 30CPR RIV 200MG

19,10 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: SILIMARINA
  • ATC: A05BA03
  • Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
  • Presenza Glutine: No Il farmaco non contiene glutine
  • Presenza Lattosio:

Data ultimo aggiornamento: 04/02/2023

Trattamento coadiuvante dei sintomi correlati ai disturbi della digestione, sensazione di pienezza e indigestione, e trattamento di supporto per la funzionalità epatica, dopo che siano state clinicamente escluse condizioni gravi.
Una compressa rivestita contiene: Principio attivo: 200 mg di estratto (come estratto secco) del frutto di Silybum marianum (L.) Gaertn. (22-27:1) contenente 190-210 mg di flavonoidi totali espressi come silimarina. Solvente di estrazione: acetone 95% (v/v). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità alle piante della famiglia delle Asteraceae (Composite).
Condizioni di ostacolo meccanico delle vie biliari.

Posologia

Adulti Si consiglia di iniziare il trattamento con 200 mg per 2 volte al dì, dopo i pasti, per 4-6 settimane.
La somministrazione ed il dosaggio sono puramente indicativi e possono essere aumentati a giudizio del medico.
Ottenuto un miglioramento la posologia sopra indicata può essere ridotta a 200 mg al giorno.

Avvertenze e precauzioni

Se i sintomi peggiorano durante l'utilizzo del medicinale, è necessario consultare un medico.
Se compare un ittero o un cambiamento nel colore delle urine o delle feci, è necessario consultare immediatamente un medico.
Popolazione pediatrica L'efficacia e la sicurezza di utilizzo nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite, a causa della mancanza di dati adeguati.
Eccipienti SILIMARIN contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.

Interazioni

Non sono state evidenziate interazioni con altri farmaci sebbene sia stato osservato che silimarina diminuisce l’attività di citocromo P450, UDP-glucurunosiltransferasi (UGT) e riduce l’attività della P-gp.

Effetti indesiderati

La silimarina è solitamente ben tollerata.
Sono stati osservati lievi disturbi gastrointestinali come ad esempio un modico effetto lassativo.
Molto raramente si possono verificare reazioni da ipersensibilità, come eruzione cutanea e dispnea.
Le reazioni avverse sono indicate di seguito, elencate per classe organo-sistema e frequenza.
La frequenza è definita come: molto comune (≥1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥1/1.000 e < 1/100), raro (≥1/10.000 e < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Classificazione sistemica organica Molto comuni ≥ 1/10 Comuni da ≤ 1/100 a ≥ 1/10 Non comuni da ≤ 1/1000 a ≥ 1/100 Rari da ≤ 1/10000 a ≥ 1/1000 Molto rari da ≤ 1/10000 Non noti
Disturbi del sistema immunitario     Reazioni da ipersensibilità Anafilassi
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche     Dispnea Asma
Patologie gastrointestinali    Disturbo gastrointestinale, Feci molli  Bocca secca, Nausea, Irritazione gastrica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo     Eruzione cutanea Dermatite, Orticaria, Prurito
Patologie del sistema nervoso      Cefalea
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza e Allattamento La sicurezza in gravidanza e allattamento non è stata stabilita.
In assenza di dati sufficienti, l’uso in gravidanza e allattamento non è raccomandato.
Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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