PIGITIL OS 10FL 400MG

26,50 €

Prezzo indicativo

• ATC: L03AX05
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine: No
• Presenza Lattosio: No

Data ultimo aggiornamento: 01/01/2023

Pidotimod è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.
Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale Una bustina contiene: Principio attivo: pidotimod 800 mg Eccipienti con effetti noti: sodio, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio. Pigitil 400 mg soluzione orale Un flaconcino monodose contiene: Principio attivo: pidotimod 400 mg Eccipienti con effetti noti: sodio, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, sorbitolo e rosso cocciniglia A (E 124). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pidotimod è controindicato per bambini al di sotto dei tre anni.
Pidotimod è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.

Posologia

Posologia Popolazione pediatrica Bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica per un periodo inferiore ai 60 giorni.
Adulti Una bustina da 800 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni.

Avvertenze e precauzioni

Poiché esiste un'interferenza del cibo sull'assorbimento del medicinale, la somministrazione di Pigitil deve avvenire lontano dai pasti.
Nei pazienti con sindromi da iper-IgE il farmaco deve essere usato con cautela.
Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il medicinale deve essere somministrato con prudenza.
Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale contiene Sodio: questo medicinale contiene 73 mg di sodio per dose equivalente a 3.68% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Giallo tramonto (E 110) e rosso cocciniglia A (E 124): possono causare reazioni allergiche.
Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Pigitil 400 mg soluzione orale contiene Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Sorbitolo: questo medicinale contiene 1750 mg di sorbitolo per dose.
Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
Rosso cocciniglia A (E 124): può causare reazioni allergiche.

Interazioni

Il medicinale può interferire con farmaci che bloccano o stimolano l'attività dei linfociti.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono elencate per frequenza utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (<1/10,000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza	Reazioni avverse
Disturbi del sistema immunitario	Rare	Angioedema, orticaria, dermatite allergica, porpora allergica, shock allergico, edema di labbra e faccia
Patologie gastrointestinali	Non comuni	Dolore addominale, diarrea
	Non note	Nausea, vomito, fastidio addominale, secchezza delle fauci, distensione addominale, bruciore di stomaco.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comuni	Eruzione cutanea
	Rare	Prurito, ulcere della bocca o cutanee, in alcuni casi gravi
Patologie del Sistema Nervoso	Non note	Capogiri, cefalea, vertigini, sonnolenza.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non note	Oppressione toracica
Esami diagnostici	Rare	Transaminasi aumentate
Disturbi sistemici generali	Non note	Appetito aumentato
Patologie cardiache	Non note	Palpitazioni
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione	Non note	Febbre

Segnalazione degli effetti indesiderati La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati relativi all'uso di pidotimod in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3)Pidotimod è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

La fonte dei dati utilizzati e pubblicati è Banche Dati Farmadati Italia. Farmadati Italia garantisce il massimo impegno affinché la Banca dati e gli Aggiornamenti relativi a farmaci, parafarmaci, prodotti omeopatici e principi attivi siano precisi, puntuali e costantemente aggiornati. Questo materiale è fornito solo a scopo didattico e non è inteso per consulenza medica, diagnosi o trattamento e non deve in nessun caso sostituirsi alla visita specialistica o ad un consulto medico. Farmadati Italia e SilhouetteDonna.it non si assumono responsabilità sull’utilizzo dei dati. E’ doveroso contattare il proprio medico e/o uno specialista per la prescrizione e assunzione di farmaci. L’ultimo aggiornamento dei dati e la messa online del database da parte di Silhouette Donna è stato effettuato in data 03/09/2024.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.