PIGITIL OS 10FL 400MG
26,50 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 01/01/2023
Pidotimod è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.
Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale Una bustina contiene: Principio attivo: pidotimod 800 mg Eccipienti con effetti noti: sodio, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio. Pigitil 400 mg soluzione orale Un flaconcino monodose contiene: Principio attivo: pidotimod 400 mg Eccipienti con effetti noti: sodio, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, sorbitolo e rosso cocciniglia A (E 124). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pidotimod è controindicato per bambini al di sotto dei tre anni.
Pidotimod è controindicato nel primo trimestre di gravidanza. Posologia
- Posologia Popolazione pediatrica Bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica per un periodo inferiore ai 60 giorni.
Adulti Una bustina da 800 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni. Avvertenze e precauzioni
- Poiché esiste un'interferenza del cibo sull'assorbimento del medicinale, la somministrazione di Pigitil deve avvenire lontano dai pasti.
Nei pazienti con sindromi da iper-IgE il farmaco deve essere usato con cautela.
Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il medicinale deve essere somministrato con prudenza.
Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale contiene Sodio: questo medicinale contiene 73 mg di sodio per dose equivalente a 3.68% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Giallo tramonto (E 110) e rosso cocciniglia A (E 124): possono causare reazioni allergiche.
Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Pigitil 400 mg soluzione orale contiene Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Sorbitolo: questo medicinale contiene 1750 mg di sorbitolo per dose.
Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
Rosso cocciniglia A (E 124): può causare reazioni allergiche. Interazioni
- Il medicinale può interferire con farmaci che bloccano o stimolano l'attività dei linfociti.
Effetti indesiderati
- Le reazioni avverse sono elencate per frequenza utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (<1/10,000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione degli effetti indesiderati La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Classificazione per sistemi e organi Frequenza Reazioni avverse Disturbi del sistema immunitario Rare Angioedema, orticaria, dermatite allergica, porpora allergica, shock allergico, edema di labbra e faccia Patologie gastrointestinali Non comuni Dolore addominale, diarrea Non note Nausea, vomito, fastidio addominale, secchezza delle fauci, distensione addominale, bruciore di stomaco. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni Eruzione cutanea Rare Prurito, ulcere della bocca o cutanee, in alcuni casi gravi Patologie del Sistema Nervoso Non note Capogiri, cefalea, vertigini, sonnolenza. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non note Oppressione toracica Esami diagnostici Rare Transaminasi aumentate Disturbi sistemici generali Non note Appetito aumentato Patologie cardiache Non note Palpitazioni Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione Non note Febbre
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Gravidanza e allattamento
- Gravidanza I dati relativi all'uso di pidotimod in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3)Pidotimod è controindicato nel primo trimestre di gravidanza. Conservazione
- Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.