PHOXILIUM 2SA 5L 1,2MMOL/L PO

78,26 €

Prezzo indicativo

• ATC: B05ZB
• Descrizione tipo ricetta: OSP - USO OSPEDALIERO
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio: No

Data ultimo aggiornamento: 17/02/2023

Phoxilium è utilizzato per la terapia di sostituzione renale continua (CRRT, Continuous Renal Replacement Therapy) in pazienti gravemente malati affetti da insufficienza renale acuta, quando pH e kaliemia sono stati ripristinati a livelli normali e quando i pazienti necessitano di un’integrazione di fosfato per la perdita di fosfato nell’ultrafiltrato o nel dialisato durante la CRRT. Phoxilium può essere usato anche in casi di intossicazioni o avvelenamento da farmaci, quando i veleni sono dializzabili o passano attraverso la membrana. Phoxilium è indicato per l’uso in pazienti con kaliemia normale e ipofosfatemia o fostatemia normale.
La soluzione di sostituzione di dialisato Phoxilium è confezionata in una sacca a due comparti. La soluzione finale ricostituita si ottiene dopo aver rotto il cono fratturabile o il sigillo a strappo miscelato le due soluzioni. PRIMA DELLA RICOSTITUZIONE 1000 ml di soluzione del comparto piccolo (A) contengono: • Calcio cloruro, 2 H₂O 3,68 g • Magnesio cloruro, 6 H₂O 2,44 g 1000 ml di soluzione del comparto grande (B) contengono: • Sodio cloruro 6,44 g • Sodio bicarbonato 2,92 g • Potassio cloruro 0,314 g • Disodio fosfato, 2 H₂O 0,225 g DOPO LA RICOSTITUZIONE 1000 ml di soluzione ricostituita contengono:

Controindicazioni

Controindicazioni associate alla soluzione: • Iperkaliemia • Alcalosi metabolica • Iperfosfatemia Controindicazioni associate al trattamento di emofiltrazione/emodialisi: • Insufficienza renale con ipercatabolismo accentuato, se i sintomi uremici non possono essere corretti con l’emofiltrazione o l’emodiafiltrazione • Pressione arteriosa insufficiente a lievello dell’accesso vascolare • Anticoagulazione sistemica in presenza di rischio elevato di emorragia

Posologia

Posologia Il volume di Phoxilium dipenderà dalle condizioni cliniche del paziente e dal bilancio idrico che si intende raggiungere.Il volume della dose è pertanto a discrezione del medico responsabile, e sotto prescrizione.
Gli intervalli delle velocità di flusso della soluzione sostitutiva in emofiltrazione e in emodiafiltrazione sono: Adulti e adolescenti: 500–3000 ml/ora Bambini: 15–35 ml/kg/ora Gli intervalli delle velocità di flusso della soluzione dialitica (dialisato) in emodialisi continua e in emodiafiltrazione continua sono: Adulti e adolescenti: 500–2500 ml/ora Bambini: 15–30 ml/kg/ora Le velocità di flusso usate comunemente negli adulti sono di circa 2000 ml/ora, che corrispondono a un volume di sostituzione di liquidi giornaliero di circa 48 litri.
Modo di somministrazione Per uso endovenoso e per emodialisi.
Phoxilium, quando usato come soluzione di sostituzione viene somministrato nel circuito extracorporeo prima (pre–diluizione) o dopo l’emofiltro o l’emodiafiltro (post–diluizione).
Per ulteriori informazioni sull’uso di questo medicinale, vedere il paragrafo 6.6.

Avvertenze e precauzioni

La soluzione deve essere utilizzata solo da un medico competente nei trattamenti per l’insufficienza renale che utilizzano l’emofiltrazione e l’emodialisi continua, o sotto la sua diretta supervisione.
Avvertenze Prima di miscelare, controllare che le soluzioni siano trasparenti e che tutti i sigilli siano integri Seguire attentamente le istruzioni per l’uso di Phoxilium. La soluzione A deve essere miscelata con la soluzione B prima dell’uso per ottenere la soluzione ricostituita adatta per procedure di emofiltrazione e l’emodialisi continua.
Non somministrare la soluzione se non è trasparente.
Adottare tecniche asettiche durante la connessione/disconnessione dei set di linee al contenitore di Phoxilium.
Usare solo con sistemi sostitutivi extrarenali adeguati.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Controllare attentamente il riscaldamento della soluzione alla temperatura corporea (37 °C).
Prima della somministrazione verificare inoltre visivamente che la soluzione sia trasparente e priva di particelle.
In caso contrario, eliminare la soluzione senza utilizzarla.
Monitorare attentamente lo stato emodinamico, l’equilibrio idrico, elettrolitico e acido–base durante l’intera procedura.
In caso di squilibrio idrico (es.
insufficienza cardiaca, traumatismo del capo, ecc.), monitorare attentamente le condizioni cliniche del paziente con il ripristino del normale equilibrio idrico.
L’uso di una soluzione per emofiltrazione o emodialisi contaminata può provocare sepsi e shock.

Interazioni

La concentrazione ematica dei farmaci filtrabili/dializzabili può subire riduzioni durante il trattamento a causa della loro eliminazione da parte dell’emodializzatore, dell’emofiltro o dell’emodiafiltro.
Se necessario, istituire una terapia correttiva corrispondente per ottenere le dosi corrette dei farmaci eliminati durante le procedure.
Le interazioni con altri medicinali possono essere evitate con il corretto dosaggio della soluzione per emofiltrazione ed emodialisi.
Di seguito sono riportati alcuni esempi di interazioni potenziali di Phoxilium con altri medicinali: • la vitamina D e altri prodotti medicinali contenenti calcio (es.
carbonato di calcio come legante del fosfato) possono aumentare il rischio di ipercalcemia.
• un’ulteriore somministrazione di sodio bicarbonato nel liquido sostitutivo può aumentare il rischio di alcalosi metabolica.

Effetti indesiderati

La soluzione o il trattamento possono causare effetti indesiderati.
Le soluzioni per emofiltrazione ed emodialisi con tampone bicarbonato sono in genere ben tollerate.
Non sono stati segnalati eventi avversi o effetti indesiderati che possano essere associati alle soluzioni con tampone bicarbonato usate per l’emofiltrazione e l’emodialisi.
Tuttavia, sono ipotizzabili i seguenti effetti indesiderati: Iperidratazione o ipoidratazione, alterazioni elettrolitiche e alcalosi metabolica.
Possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati correlati ai trattamenti (emofiltrazione ed emodialisi), quali nausea, vomito, crampi muscolari e ipotensione.

Gravidanza e allattamento

Non si dispone di dati clinici documentati relativi all’uso di Phoxilium nelle donne in gravidanza o allattamento.
Il medico deve considerare il rapporto rischio/beneficio prima di somministrare Phoxilium a donne in gravidanza o allattamento.

Conservazione

Conservare a temperatura compresa tra +4 C e +30 °C.
Non refrigerare o congelare.
Per le condizioni di conservazione della soluzione ricostituita, vedere il paragrafo 6.3.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.