ONILAQARE DERM CREMA 20G 0,25%

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ONILAQARE DERM CREMA 20G 0,25%

Principio attivo: AMOROLFINA CLORIDRATO
  • ATC: D01AE16
  • Descrizione tipo ricetta: OTC - LIBERA VENDITA
  • Presenza Glutine:
  • Presenza Lattosio:

Data ultimo aggiornamento: 12/07/2021

Dermatomicosi causate da dermatofiti: Tinea pedis (piede d'atleta), Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis, Tinea manuum. Candidosi cutanee, Pityriasis versicolor.
100 g di crema allo 0,25% contengono. Principio attivo: amorolfina cloridrato 278,8 mg pari a amorolfina base 250 mg. Eccipienti con effetti noti: alcool stearilico, Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

Posologia

Applicare una volta al giorno (alla sera) sulla zona cutanea interessata.
Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino alla guarigione completa, proseguendo poi per diversi giorni.
La durata del trattamento dipende dalla specie del fungo e dalla localizzazione dell'infezione.
In generale il trattamento dovrebbe essere protratto per almeno due o tre settimane.
Per le micosi ai piedi possono essere necessarie terapie di sei settimane e più.
Onilaqare 0,25% crema è incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia.

Avvertenze e precauzioni

Poichè sinora mancano dati clinici, l’uso di Onilaqare 0,25% crema non è raccomandato, nei bambini, ed in particolare nei neonati.
Questo medicinale contiene alcool stearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es.
dermatiti da contatto).
Dopo l'uso di questo medicinale può verificarsi una reazione allergica sistemica o locale.
In questo caso, interrompere l’uso del medicinale immediatamente e consultare un medico.Rimuovere accuratamente il medicinale durante la detersione della pelle.
Il medicinale non deve essere riapplicato.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi d’interazione

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate sono elencate nella seguente tabella per Classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
La frequenza è definita come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1,000, < 1/100); raro (≥ 1/10,000, < 1/1000) e molto raro (< 1/10000).
Negli studi clinici le reazioni avverse rilevate sono state rare e in genere di lieve entità.
Classificazione per sistemi ed organi secondo Medra Frequenza Reazione Avversa
Disturbi del sistema immunitario. Non nota*: Ipersensibilità (reazione allergica (sistemica))*.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro (≥ 1/10.000, <1/1.000): Irritazione cutanea, eritema, prurito, sensazione di bruciore cutaneo;
Non nota *: Dermatite da contatto*.
* Esperienze post-marketing.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all’uso di amorolfina durante la gravidanza e/o l’allattamento.
Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Il rischio potenziale nell’uomo non è noto.
Pertanto l'uso di Onilaqare 0,25% crema deve essere evitato durante la gravidanza o l'allattamento, se non strettamente necessario.
Le donne che allattano devono evitare l’applicazione della crema sul seno.

Conservazione

Conservare a temperatura < a 25°C.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.