ONAKA OS 10FL 400MG

26,90 €

Prezzo indicativo

• ATC: L03AX05
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio:

Data ultimo aggiornamento: 09/01/2023

Onaka è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.
ONAKA 800 mg granulato per soluzione orale Una bustina contiene: - principio attivo: pidotimod 800 mg. ONAKA 400 mg soluzione orale Un flaconcino monodose contiene: - principio attivo: pidotimod 400 mg. Eccipienti con effetti noti: ONAKA 800 mg granulato per soluzione orale Sodio, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio. ONAKA 400 mg soluzione orale Sodio, sorbitolo, rosso cocciniglia A (E 124), metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Onaka è controindicato per i bambini al di sotto dei tre anni.
Nel primo trimestre di gravidanza.

Posologia

Posologia Adulti Una bustina da 800 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni Popolazione pediatrica Bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni.

Avvertenze e precauzioni

Poiché esiste un’interferenza del cibo sull’assorbimento del medicinale, la somministrazione di Onaka deve avvenire lontano dai pasti.
Nei pazienti con sindromi da iper-IgE il farmaco deve essere usato con cautela.
Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il medicinale deve essere somministrato con prudenza.
ONAKA 800 mg granulato per soluzione orale contiene: • sodio, questo medicinale contiene 3,3 mmol (75,9 mg) di sodio per bustina, dose equivalente a 3,8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio; • giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124), che possono causare reazioni allergiche; • saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
ONAKA 400 mg soluzione orale contiene: • sodio, questo medicinale contiene 0,2 mmol (4,6 mg) di sodio per flaconcino, cioè è praticamente senza sodio; • sorbitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
• rosso cocciniglia A (E 124), che può causare reazioni allergiche; • metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Interazioni

Il medicinale può interferire con farmaci che bloccano o stimolano l'attività dei linfociti.

Effetti indesiderati

Classificazione per sistemi ed organi	Frequenza	Reazioni avverse
Disturbi del sistema immunitario	Rare	Angioedema, orticaria, dermatite allergica, porpora allergica, shock allergico, edema di labbra e faccia
Patologie gastrointestinali	Non comuni	Dolore addominale, diarrea
	Non note	Nausea, vomito, fastidio addominale, secchezza delle fauci, distensione addominale, bruciore di stomaco
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comuni	Eruzione cutanea
	Rare	Prurito, ulcere della bocca o cutanee, in alcuni casi gravi
Patologie del Sistema Nervoso	Non note	Capogiri, cefalea, vertigini, sonnolenza
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non note	Oppressione toracica
Esami diagnostici	Rare	Transaminasi aumentate
Disturbi sistemici generali	Non note	Appetito Aumentato
Patologi cardiache	Non note	Palpitazioni
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione	Non note	Febbre

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni avverse

Gravidanza e allattamento

I dati relativi all’uso di Onaka in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Onaka è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.