LOVOLDYL 4CPR RIV 5MG

2,90 €

Prezzo indicativo

• ATC: A06AB02
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio: Sì

Data ultimo aggiornamento: 04/01/2023

Preparazione intestinale a procedure diagnostiche (endoscopiche o radiologiche) ed interventi chirurgici sul colon.
Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: Bisacodile 5 mg. Eccipienti con effetti noti: Lattosio 60 mg; Saccarosio 20 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
LOVOLDYL è anche controindicato nei pazienti con ileo paralitico, condizioni addominali acute, come appendicite, e gravi dolori addominali associati a nausea e vomito che possono essere segni indicativi di gravi condizioni patologiche, nell’ ostruzione o stenosi intestinale, infiammazione acuta del tratto gastrointestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.
LOVOLDYL è controindicato nei bambini di età inferiore a 3 anni.
LOVOLDYL è controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Posologia

Per la preparazione intestinale a procedure endoscopiche o radiologiche del colon, occorre seguire attentamente le istruzioni ricevute dal Centro per assicurare il successo dell’esame.
Le compresse rivestite vanno deglutite intere, senza masticarle. Adulti: 2-4 compresse rivestite (10-20 mg) come componente di uno schema di preparazione intestinale su indicazione medica.
Uno schema comune è il seguente: le compresse di bisacodile vengono assunte 4-6 ore prima di una soluzione iso-osmotica di lavaggio intestinale a base di macrogol 2 litri.
Bambini di età superiore a 10 anni: 2 compresse rivestite (10 mg) come componente di uno schema di preparazione intestinale su indicazione medica.

Avvertenze e precauzioni

L’uso dei lassativi nei pazienti affetti da malattie infiammatorie dell’intestino o in presenza di dolore addominale, nausea o vomito può essere pericoloso e richiede, pertanto, un’attenta valutazione da parte del medico.
La perdita intestinale di liquidi può provocare disidratazione.
I sintomi possono essere sete e oliguria.
Nei pazienti, per i quali la disidratazione può essere pericolosa (pazienti con insufficienza renale, pazienti anziani), il trattamento con LOVOLDYL richiede cautela ed una supervisione del medico.
Nei casi più gravi di disidratazione, la conseguente ipopotassiemia, può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi, (vedere sezione 4.5).
In caso di diabete mellito, ipertensione o cardiopatia usare solo dopo aver consultato il medico.
Sono anche stati riportati casi isolati di dolore addominale e diarrea emorragica dopo l’assunzione di bisacodile.
Alcuni casi sono stati correlati a ischemia della mucosa del colon.
È richiesta cautela nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale.
Nei pazienti può verificarsi ematochezia (sangue nelle feci), che è generalmente lieve e scompare da sola.
Sono stati riportati casi di vertigini e/o sincope dopo assunzione di bisacodile.
I dati relativi a questi casi suggeriscono che gli eventi, più che un fenomeno correlato all'assunzione di bisacodile, potrebbero essere interpretati come manifestazione di "sincope da defecazione" (attribuibile allo sforzo dell'atto della defecazione), oppure come una risposta vasovagale al dolore addominale correlato alla costipazione stessa.
I lassativi stimolanti incluso LOVOLDYL non contribuiscono alla perdita di peso (vedere paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche”).
Popolazione pediatrica L’efficacia e la sicurezza di bisacodile per la preparazione intestinale in bambini di età inferiore a 10 anni non è stata adeguatamente dimostrata.
L’uso del prodotto, per questa indicazione, non è, pertanto, consigliato nei bambini al di sotto dei 10 anni.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Le compresse di LOVOLDYL contengono lattosio e saccarosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio, galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

La somministrazione concomitante di diuretici o adrenocorticosteroidi e di dosi eccessive di bisacodile può comportare un aumento del rischio di squilibrio elettrolitico.
Tale squilibrio elettrolitico, a sua volta, può comportare un aumento della sensibilità ai glicosidi cardioattivi.I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri medicinali somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri medicinali: dopo aver preso un medicinale lasciar trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.
Il latte e i suoi derivati o gli antiacidi possono modificare l’effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un’ora prima di prendere il lassativo.
L’uso concomitante di altri lassativi può potenziare gli effetti secondari gastrointestinali di LOVOLDYL.

Effetti indesiderati

La seguente tabella elenca le reazioni avverse identificate attraverso studi clinici e di sorveglianza post-marketing con classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Il gruppo di frequenza è definito utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

	Molto comune (≥ 1/10)	Comune (≥ 1/100 a < 1/10)	Non comune (≥1/1.000 a <1/100)	Raro (≥1/10.000 a < 1/1.000)	Frequenza non nota
Disturbi del sistema immunitario				Reazioni anafilattiche, angioedema e altre reazioni di ipersensibilità.
Disturbi del Sistema nervoso			Vertigini*	Sincope*
Disturbi del metabolismo e della nutrizione				Disidratazione
Patologie gastrointestinali		Crampi addominali, dolore addominale, diarrea, nausea	Ematochezia (sangue nelle feci), vomito, malessere addominale, fastidio anorettale.	Colite compresa colite ischemica

* I fenomeni di vertigini e sincope che si verificano dopo l’assunzione di bisacodile sembrano essere ascrivibili ad una risposta vasovagale (conseguente, per esempio, al dolore addominale, o all’evacuazione delle feci).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del bisacodile in gravidanza.
Pertanto, pur non essendo mai stati segnalati effetti indesiderati o tossici durante la gravidanza, come tutti i medicinali, il Lovoldyl non deve essere usato in gravidanza se non assolutamente necessario e sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto.
Fertilità Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana.
Allattamento Dati clinici dimostrano che né la forma attiva del bisacodile, bis-(p-idrossifenil)-piridil-2 -metano (BHPM), né i suoi derivati glucuronici sono escreti nel latte materno, tuttavia il medicinale deve essere usato solo in caso di assoluta necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il lattante.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

La fonte dei dati utilizzati e pubblicati è Banche Dati Farmadati Italia. Farmadati Italia garantisce il massimo impegno affinché la Banca dati e gli Aggiornamenti relativi a farmaci, parafarmaci, prodotti omeopatici e principi attivi siano precisi, puntuali e costantemente aggiornati. Questo materiale è fornito solo a scopo didattico e non è inteso per consulenza medica, diagnosi o trattamento e non deve in nessun caso sostituirsi alla visita specialistica o ad un consulto medico. Farmadati Italia e SilhouetteDonna.it non si assumono responsabilità sull’utilizzo dei dati. E’ doveroso contattare il proprio medico e/o uno specialista per la prescrizione e assunzione di farmaci. L’ultimo aggiornamento dei dati e la messa online del database da parte di Silhouette Donna è stato effettuato in data 22/12/2024.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.