LAMISIL SPRAY CUT FL 30ML 1%
18,41 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 01/01/2019
Lamisil spray è indicato nel trattamento delle infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti e della pityriasis (tinea) versicolor negli adulti (vedere paragrafo 4.4).
Principio attivo: 10 mg di terbinafina cloridrato per 1 g di spray (1% p/p). Eccipienti con effetti noti: etanolo 96% (250 mg/g) e propilene glicole (E1520) (50 mg/g). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
- Solo per uso cutaneo.
Posologia Solo adulti Lamisil spray deve essere applicato una o due volte al giorno, a seconda dell'indicazione.
Durata e frequenza del trattamento: Tinea pedis di tipo interdigitale: 1 volta al giorno per 1 settimana Tinea corporis, cruris: 1 volta al giorno per 1 settimana Pityriasis versicolor: 2 volte al giorno per 1 settimana I sintomi clinici normalmente iniziano a migliorare dopo pochi giorni.
L'uso irregolare o l'interruzione prematura del trattamento comporta il rischio di ricadute.
Se non vi sono segni di miglioramento entro una settimana dal completamento del trattamento, i pazienti devono contattare un farmacista per verificare che il prodotto sia usato correttamente o rivolgersi ad un medico per verificare la diagnosi.
Modo di somministrazione Pulire e asciugare con cura le zone infette prima di applicare lo spray.
Deve essere applicato un quantitativo di prodotto sufficiente a bagnare completamente la zona o le zone da trattare e a coprire la pelle infetta e l'area vicina.
Nel caso di infezioni intertriginose (sottomammarie, interdigitali, intergluteali, inguinali), la zona trattata può essere protetta con una garza, specialmente durante la notte.
Posologia in popolazioni particolari di pazienti Popolazione pediatrica L’uso di Lamisil spray non è raccomandato nei bambini a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia Pazienti anziani Non ci sono evidenze di dati clinici che suggeriscano una dose diversa in pazienti anziani, né vi sono segnalazioni di effetti indesiderati differenti rispetto a quelli riscontrati in pazienti più giovani. Avvertenze e precauzioni
- Lamisil spray deve essere usato con cautela in pazienti con lesioni dove l'alcol può essere irritante.
Non deve essere applicato sul viso.
Lamisil spray è esclusivamente per uso esterno.
Può essere irritante per gli occhi.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare accuratamente con acqua corrente.
Lamisil spray deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
In caso di inalazione accidentale, consultare il medico se si sviluppano o persistono dei sintomi.
Informazioni relative agli eccipienti Questo medicinale contiene 250 mg/g di etanolo 96%.
Puo causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Questo medicinale contiene 50 mg/g di propilene glicole. Interazioni
- Non sono note interazioni di Lamisil spray con altri farmaci.
Effetti indesiderati
- Riassunto del profilo di sicurezza Nel sito di applicazione possono manifestarsi sintomi come prurito, desquamazione della cute, dolore, irritazione, discromie cutanee, sensazione di bruciore, eritema, croste, ecc.
Questi sintomi innocui devono essere distinti dalle reazioni di ipersensibilità, tra cui il rash, riportati in casi sporadici e che richiedono la sospensione del trattamento.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, terbinafina può causare irritazione.
In rari casi l’infezione fungina sottostante potrebbe aggravarsi.
Elenco tabulato delle reazioni avverse Le reazioni avverse sono elencate sotto secondo la classificazione per sistemi e organi.
Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e <1/100); raro (≥1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
All’interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Le reazioni avverse identificate nel periodo successivo alla commercializzazione sono segnalate spontaneamente da una popolazione di dimensione incerta, la frequenza di queste reazioni è ʹnon notaʹ ma probabilmente è rara o molto rara.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Classificazione per Sistemi e Organi Reazione Avversa Frequenza Disturbi del sistema immunitario Non nota Ipersensibilità Patologie dell'occhio Raro Irritazione agli occhi Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune Desquamazione della pelle, prurito Non comune Lesioni cutanee, croste, alterazioni cutanee, discromie, eritema, sensazione di bruciore cutaneo Raro Secchezza cutanea, dermatite da contatto, eczema Non nota Rash Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune Dolore, dolore al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione Raro Aggravamento delle condizioni
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Gravidanza Non sono disponibili dati relativi all’uso di terbinafina in donne in gravidanza.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi sulla gravidanza o sulla salute del feto (vedere paragrafo 5.3).
Lamisil spray non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessità.
Allattamento Terbinafina è escreta nel latte materno.
Dopo l’uso topico è attesa solo una bassa esposizione sistemica.
Terbinafina deve essere utilizzata in una madre che allatta al seno solo se il beneficio atteso giustifica il rischio per il neonato.
Inoltre, ai neonati non deve essere consentito di venire a contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno.
Fertilità Gli studi sull’animale non hanno evidenziato alcun effetto di terbinafina sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Conservazione
- Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Non refrigerare o congelare.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.