IDEOS 4TB15CPR MAST500MG+400UI

8,37 €

Prezzo indicativo

• ATC: A12AX
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine: No
• Presenza Lattosio:

Data ultimo aggiornamento: 15/12/2009

IDEOS è indicato solo negli adulti per: - Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano. - Apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio stabilita, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.
Ogni compressa masticabile contiene 500 mg di calcio corrispondente a 1.250 mg di calcio carbonato e 400 UI di colecalciferolo (vitamina D₃) corrispondente a 4 mg di colecalciferolo concentrato in polvere. Il colecalciferolo concentrato in polvere contiene, tra l’altro, alfa-tocoferolo, olio di soia idrogenato, saccarosio. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 475,0 mg di sorbitolo (E420), 1,52 mg di saccarosio e 0,3 mg di olio di soia idrogenato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Questo prodotto contiene olio di soia idrogenato.
I pazienti allergici alle arachidi o alla soia non devono assumere questo medicinale.
- Ipercalcemia, ipercalciuria e patologie e/o condizioni che portano a ipercalcemia e/o ipercalciuria (per es.
mieloma, metastasi ossee, iperparatiroidismo primario).
- Litiasi calcica, nefrocalcinosi.
- Insufficienza renale grave (velocità di filtrazione glomerulare <30 ml/min).
Nei pazienti con insufficienza renale grave la vitamina D₃ sotto forma di colecalciferolo non viene metabolizzata in modo normale e devono essere utilizzate altre forme di vitamina D₃.
- Ipervitaminosi D.

Posologia

Posologia Adulti Una compressa due volte al giorno.
Popolazione pediatrica Non vi è un uso indicato di IDEOS nella popolazione pediatrica.
Modo di somministrazione Uso orale.
Masticare o succhiare le compresse.

Avvertenze e precauzioni

- Il prodotto deve essere prescritto con cautela in pazienti con sarcoidosi a causa del possibile aumento della conversione della vitamina D nella sua forma attiva.
In questi pazienti è necessario monitorare il livello di calcio nel siero e nell'urina.
- Il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare ≥ 30 ml/min) e si devono inoltre monitorare gli effetti esercitati sull'omeostasi del calcio e del fosfato.
È necessario considerare il rischio di una calcificazione dei tessuti molli.
- L'assunzione di calcio e alcali da altre fonti (alimenti, integratori alimentari o altri farmaci) deve essere tenuta in considerazione quando si prescrive IDEOS.
Se dosi molto elevate di calcio vengono assunte in combinazione con agenti alcalini assorbibili (come i carbonati) esiste il rischio di sindrome di Burnett (o sindrome latte-alcali), costituita da ipercalcemia, alcalosi metabolica, insufficienza renale e calcificazione dei tessuti molli.
In questo caso può essere necessario un monitoraggio frequente del calcio sierico e della calciuria.
- In caso di prolungata immobilizzazione in pazienti con ipercalciuria e/o ipercalcemia, il trattamento con vitamina D e calcio deve essere ripreso solo quando il paziente ricomincia a muoversi (vedere paragrafo 4.3).
- In caso di trattamento a lungo termine si consiglia di monitorare la concentrazione di calcio nel siero e nell'urina, nonché la funzione renale (concentrazioni sieriche della creatinina).
Qualora l'eliminazione di calcio nell'urina superi il valore di 7,5 mmol/24 h (300 mg/24h), si raccomanda di ridurre o sospendere temporaneamente il trattamento.
Il monitoraggio è particolarmente importante in pazienti anziani, in caso di trattamento combinato con glucosidi cardiaci, o diuretici (vedere paragrafo 4.5) e in pazienti che sono frequentemente soggetti alla formazione di calcoli renali.
In caso di ipercalcemia o di segnali di problemi con la funzione renale, la dose deve essere ridotta o il trattamento sospeso.
- La somministrazione addizionale di vitamina D o calcio deve essere effettuata sotto stretta sorveglianza medica, ed è assolutamente necessario un monitoraggio settimanale della concentrazione di calcio nel siero e nell'urina.
Eccipienti: - IDEOS contiene sorbitolo (E420).
I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI) non devono assumere questo medicinale.
- IDEOS contiene saccarosio (il saccarosio è presente in piccole quantità nel colecalciferolo concentrato).
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Il saccarosio può essere dannoso per i denti se questo prodotto viene assunto per lunghi periodi, ad esempio per due settimane o più.

Interazioni

Associazioni che richiedono precauzioni per l'uso: Digossina Rischio di grave disritmia.
Sorveglianza medica e, se necessario, monitoraggio elettrocardiografico e della calcemia.
Bifosfonati Rischio di riduzione dell'assorbimento gastrointestinale dei bifosfonati.
Si consiglia di assumere i sali di calcio separatamente dai bifosfonati (tra le due assunzioni lasciar trascorrere da almeno 30 minuti fino a più di 2 ore).
Stronzio Riduzione dell’assorbimento gastroenterico dello stronzio in caso di somministrazione concomitante di prodotti contenenti calcio.
Si consiglia di assumere il calcio a più di due ore di distanza dai farmaci contenenti stronzio.
Tetracicline per os Possibile riduzione dell'assorbimento della tetraciclina.
Si consiglia di assumere i sali di calcio a distanza di almeno due ore dalle tetracicline.
Rifampicina Possibile riduzione delle concentrazioni di vitamina D.
È necessario misurare tali concentrazioni e fornire un’integrazione, se necessario.
Ciprofloxacina, norfloxacina Rischio di riduzione dell'assorbimento intestinale di questi fluorochinoloni.
Si consiglia di assumere il calcio a più di due ore di distanza dalla ciprofloxacina o dalla norfloxacina.
Dolutegravir Rischio di riduzione dell'assorbimento intestinale di dolutegravir.
Si consiglia di assumere il calcio almeno 2 ore dopo o 6 ore prima dell'assunzione di dolutegravir.
Sale ferroso Rischio di ridotto assorbimento gastrointestinale di sale ferroso.
Si consiglia di lasciare un intervallo di più di due ore tra calcio e sale ferroso.
Zinco Rischio di ridotto assorbimento gastrointestinale di zinco.
Si consiglia di lasciare un periodo di più di due ore tra le assunzioni di calcio e zinco.
Estramustina Rischio di riduzione dell'assorbimento gastrointestinale di estramustina.
Si consiglia di attendere un periodo di più di due ore tra le assunzioni di calcio e di estramustina.
Ormoni tiroidei Rischio di riduzione dell'assorbimento gastrointestinale degli ormoni tiroidei.
Si consiglia di attendere un periodo di più di due ore tra le assunzioni di ormoni tiroidei e di calcio.
Farmaci antiepilettici induttori enzimatici (FAE) (carbamazepina, fosfenitoina, fenobarbital, fenitoina e primidone) Possibile riduzione delle concentrazioni di vitamina D.
È necessario misurare tali concentrazioni e fornire un’integrazione, se necessario.
Combinazioni da tenere in considerazione: Orlistat Il trattamento a base di orlistat può potenzialmente diminuire l’assorbimento di Vitamina D.
Diuretici tiazidici Rischio di ipercalcemia a causa di una riduzione dell’escrezione urinaria di calcio.
Alimenti Possibile interazione con alimenti, ad es.
alimenti contenenti acido ossalico (spinaci, rabarbaro, acetosella, cacao, tè ecc.), fosfato (maiale, prosciutto, salsicce, formaggio fuso, budino, bevande contenenti cola ecc.) o acido fitico (cereali integrali, verdure liofilizzate, semi oleaginosi, cioccolata, ecc.).
Si raccomanda quindi che i pasti contenenti tali alimenti siano assunti un po’ di tempo prima o dopo l’ingestione del prodotto.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse vengono di sotto elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1 /1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario: Non nota: reazioni di ipersensibilità quali angioedema o edema laringeo.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune: ipercalcaemia e ipercalciuria.
Non nota: sindrome latte-alcali (ipercalcemia, alcalosi e compromissione renale).
Osservata di solito solo in caso di sovradosaggio (vedere paragrafi 4.4 e 4.9).
Patologie gastrointestinali Raro: stipsi, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: prurito, eruzione cutanea e orticaria.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Ci sono numerose segnalazioni di somministrazione di dosi molto elevate di vitamina D a madri ipoparatiroidee con nascita di bambini normali.
In gravidanza si deve evitare un sovradosaggio di colecalciferolo: - è stato dimostrato che il sovradosaggio di vitamina D durante la gravidanza produce effetti teratogeni negli animali (vedere paragrafo 5.3); - nella donna in gravidanza si deve evitare un sovradosaggio di vitamina D, poiché un permanente stato di ipercalcemia può portare a ritardo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel bambino.
Di conseguenza, data l'indicazione (vedere paragrafo 4.1), l'uso di IDEOS durante la gravidanza non è raccomandato.
Allattamento: La vitamina D ed i suoi metaboliti passano nel latte materno.
Data l'indicazione (vedere paragrafo 4.1) di IDEOS, l'uso durante l'allattamento al seno non è raccomandato.
Fertilità: Non sono disponibili dati sugli effetti di IDEOS sulla fertilità.
Non si prevede, tuttavia, che normali livelli endogeni di calcio e vitamina D abbiano effetti indesiderati sulla fertilità.

Conservazione

Non conservare ad una temperatura superiore a 25° C.

La fonte dei dati utilizzati e pubblicati è Banche Dati Farmadati Italia. Farmadati Italia garantisce il massimo impegno affinché la Banca dati e gli Aggiornamenti relativi a farmaci, parafarmaci, prodotti omeopatici e principi attivi siano precisi, puntuali e costantemente aggiornati. Questo materiale è fornito solo a scopo didattico e non è inteso per consulenza medica, diagnosi o trattamento e non deve in nessun caso sostituirsi alla visita specialistica o ad un consulto medico. Farmadati Italia e SilhouetteDonna.it non si assumono responsabilità sull’utilizzo dei dati. E’ doveroso contattare il proprio medico e/o uno specialista per la prescrizione e assunzione di farmaci. L’ultimo aggiornamento dei dati e la messa online del database da parte di Silhouette Donna è stato effettuato in data 21/12/2024.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.