GOLA ACTION SPRAY 0,15%+0,5%

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GOLA ACTION SPRAY 0,15%+0,5%

Principio attivo: BENZIDAMINA CLORIDRATO/CETILPIRIDINIO CLORURO
  • ATC: R02AA20
  • Descrizione tipo ricetta: OTC - LIBERA VENDITA
  • Presenza Glutine:
  • Presenza Lattosio:

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2024

GOLA ACTION (compresse orosolubili, spray per mucosa orale e collutorio) è indicato per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti. Indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.
Ogni compressa senza zucchero contiene: Principi Attivi: Benzidamina cloridrato 3,0 mg; Cetilpiridinio cloruro 1,0 mg. 1 ml di spray per mucosa orale soluzione contiene: Principi Attivi: Benzidamina cloridrato 1,5 mg; Cetilpiridinio cloruro 5,0 mg. 1 ml di collutorio contiene: Principi Attivi: Benzidamina cloridrato 1,5 mg; Cetilpiridinio cloruro 0,5 mg. Eccipienti con effetti noti: Le compresse orosolubili di GOLA ACTION contengono: sorbitolo, aspartame. Lo spray per mucosa orale di GOLA ACTION contiene: olio di ricino idrogenato poliossietilenato, aroma menta contenente citrale, citronellolo, eugenolo, D-limonene, linalolo. GOLA ACTION collutorio contiene: olio di ricino idrogenato poliossietilenato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; Per il tipo di forma farmaceutica, GOLA ACTION compresse, collutorio e spray sono controindicati nei bambini di età inferiore ai 6 anni; Da non usare nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica; Per la presenza di aspartame, fonte di fenilalanina, le compresse orosolubili sono controindicate nei pazienti affetti da fenilchetonuria.

Posologia

Posologia Adulti (compresi gli anziani) e bambini dai 12 anni in su: Compresse orosolubili: 1 compressa da sciogliere lentamente in bocca 3-4 volte al giorno.
Spray per mucosa orale: 1-2 nebulizzazioni.
Ripetere l’applicazione 3-5 volte nella giornata.
Collutorio: Sciacqui da 15 ml, 2-3 volte al giorno, utilizzando l’apposito bicchierino dosatore.
Popolazione pediatrica GOLA ACTION è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
GOLA ACTION non deve essere usato nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.
Modo di somministrazione Spray per mucosa orale: girare il beccuccio e premere 1-2 volte il tasto dosatore.
Al primo utilizzo del prodotto, onde ottenere una regolare erogazione, premere alcune volte a vuoto il tasto erogatore.
L’erogazione è esattamente predosata da una particolare valvola dosatrice: 100 mcl contengono benzidamina cloridrato 0,15 mg e cetilpiridinio cloruro 0,5 mg.
Collutorio: Capsula con sistema di chiusura di difficile apertura.
Per aprire: premere e contemporaneamente girare.
Per chiudere: avvitare a fondo premendo.
Intervallo minimo tra due somministrazioni: 2 ore.
Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
Non usare contemporaneamente ad altri antisettici.
Non superare le dosi consigliate.

Avvertenze e precauzioni

Non usare per più di 10 giorni.
Se non si notano risultati apprezzabili, consultare il medico.
L’uso specie se prolungato di preparati per via topica potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura ed istituire terapia idonea.
GOLA ACTION compresse, collutorio e spray non devono essere utilizzati insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
Avvertenze relative agli eccipienti GOLA ACTION compresse contiene sorbitolo e aspartame.
Questo medicinale contiene 1138 mg di sorbitolo per compressa.
Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
Le compresse di GOLA ACTION non contengono zuccheri e quindi possono essere somministrate in soggetti diabetici o in regime di alimentazione ipocalorica.
Questo medicinale contiene 8 mg di aspartame per compressa.
Aspartame è una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in pazienti affetti da fenilchetonuria.
GOLA ACTION collutorio contiene olio di ricino idrogenato poliossietilenato che può causare reazioni cutanee.
GOLA ACTION spray per mucosa orale: evitare il contatto con gli occhi.
GOLA ACTION spray contiene olio di ricino idrogenato poliossietilenato che può causare reazioni cutanee.
GOLA ACTION spray contiene un aroma a sua volta contenente citrale, citronellolo, eugenolo, D-limonene, linalolo.
Questi allergeni possono causare reazioni allergiche.
GOLA ACTION spray contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Popolazione pediatrica TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

Interazioni

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.

Effetti indesiderati

A seguito dell’applicazione topica di benzidamina al cavo orale e alla gola, sono stati riportati bruciore e sensazione di anestesia della mucosa orale; raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, compresi orticaria, fotosensibilità e broncospasmo.
Con il cetilpiridinio è possibile osservare, molto raramente, irritazione locale o una leggera sensazione di bruciore a livello del cavo orale.
Con le compresse, tali effetti si possono prevenire evitando di lasciare per lungo tempo la compressa a contatto con la medesima area di mucosa orale.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

In gravidanza e durante l’allattamento GOLA ACTION compresse, collutorio e spray devono essere utilizzati sotto controllo medico.

Conservazione

Collutorio: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Compresse orosolubili e Spray per mucosa orale: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.