GENURIN 30CPR RIV 200MG
12,60 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023
- Trattamento dei sintomi: disuria, urgenza, nicturia, dolore sovrapubico, frequenza e incontinenza nelle affezioni vescicali e prostatiche quali cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti, uretrotrigoniti. - Coadiuvante nel trattamento antispastico della calcolosi renale e ureterale e dei disturbi spastici urinari da cateterismo e da cistoscopia. Sequele di interventi chirurgici sulle basse vie urinarie. - Trattamento degli stati spastici delle vie genitali femminili come algie pelviche, dismenorrea, ipertonia, discinesie uterine.
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di flavossato cloridrato. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 64 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Condizioni ostruttive gastrointestinali o ileo.
- Emorragia gastrointestinale.
- Acalasia.
- Ritenzione urinaria.
- Glaucoma.
- Miastenia grave. Posologia
- Posologia Adulti (inclusi gli anziani) La dose raccomandata per gli adulti è la seguente: 1 compressa (200 mg) 3-4 volte al giorno (600-800 mg di flavossato), ad intervalli regolari, per tutto il tempo necessario.
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Genurin nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazione Somministrazione orale.
Le compresse devono essere assunte dopo un pasto per prevenire la nausea. Avvertenze e precauzioni
- L’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato.
Poiché la clearance renale del metabolita attivo rappresenta più del 50% della dose, la compromissione renale può influire in modo significativo sulla cinetica del prodotto.
Si richiede quindi cautela nei pazienti con compromissione renale.
Genurin contiene lattosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Genurin contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”. Interazioni
- Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Effetti indesiderati
- La fonte delle seguenti frequenze delle reazioni avverse è rappresentata dai dati raccolti attraverso studi clinici, studi osservazionali e reportistica spontanea.
Nella tabella sottostante, le reazioni avverse sono riportate ed elencate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base alla frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
All’interno di ciascuna classe di frequenza le reazioni avverse osservate sono riportate in ordine decrescente di gravità.
*Reazioni avverse derivanti da segnalazioni spontanee nell’esperienza post-marketing a livello mondiale.Classificazione per sistemi e organi Frequenza Termine preferito Disturbi del sistema immunitario Non nota Ipersensibilità, reazione anafilattica, shock anafilattico* Disturbi psichiatrici Non nota Stato confusionale* Patologie del sistema nervoso Non comune Sonnolenza Patologie dell’occhio Non comune Compromissione della visione Non nota Glaucoma* Patologie cardiache Non nota Palpitazioni Patologie gastrointestinali Non comune Vomito, bocca secca, dispepsia Comune Nausea Patologie epatobiliari Non nota Ittero, disturbi epatici, enzimi epatici anormali* Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune Eruzione cutanea Raro Orticaria, prurito Non nota Eritema* Patologie renali e urinarie Raro Ritenzione urinaria Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Raro Affaticamento
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Fertilità Non esistono dati sull’effetto di flavossato sulla fertilità umana.
Flavossato non ha alcun effetto sulla fertilità animale.
Gravidanza I dati relativi all’uso di flavossato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Genurin durante la gravidanza.
Allattamento Non è noto se flavossato (metaboliti) siano escreti nel latte materno.
Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Genurin non deve essere usato durante l’allattamento. Conservazione
- Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.