ERDOTIN 20CPS 300MG

13,20 €

Prezzo indicativo

• ATC: R05CB15
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine: No
• Presenza Lattosio:

Data ultimo aggiornamento: 01/02/2023

Trattamento delle esacerbazioni acute di BPCO e bronchiti croniche e trattamento coadiuvante nelle infezioni respiratorie acute.
ERDOTIN 300 MG CAPSULE RIGIDE ogni capsula rigida contiene: Erdosteina 300 mg ERDOTIN 300 MG COMPRESSE DISPERSIBILI ogni compressa dispersibile contiene: Erdosteina 300 mg Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato, giallo tramonto (E110) ERDOTIN 225 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE ogni bustina contiene: Erdosteina 225 mg Eccipienti con effetto noto: saccarosio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Controindicazioni

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Pazienti con ulcera peptica attiva.
- Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, Pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina - sintetasi.
Poiché non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso di erdosteina non è consigliato in questi pazienti.

Posologia

Posologia Adulti ERDOTIN 300 MG CAPSULE RIGIDE e ERDOTIN 300 MG COMPRESSE DISPERSIBILI La dose raccomandata è 1 capsula o 1 compressa 2-3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 900 mg (corrispondente a 3 capsule o 3 compresse al giorno).
Non superare la dose massima raccomandata.
ERDOTIN 225 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE La dose raccomandata è 225 mg al giorno (corrispondente a 1 bustina) 2-3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 675 mg (corrispondente a 3 bustine al giorno).
Non superare la dose massima raccomandata.
Modo di somministrazione Per uso orale Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua.
Le compresse dispersibili e il granulato per sospensione orale devono essere sciolti in un bicchiere di acqua.
La soluzione va bevuta immediatamente.
Durata di trattamento Si raccomanda una durata di trattamento non superiore ai 10 giorni.
Se si ravvisa la necessità di un trattamento di durata superiore, il quadro clinico deve essere rivalutato.

Avvertenze e precauzioni

I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdotin.
Erdotin granulato per sospensione orale contiene saccarosio. Saccarosio I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
ERDOTIN 300 mg compresse dispersibili contiene lattosio monoidrato e giallo tramonto (E110). Lattosio monoidrato I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Giallo Tramonto (E110) Può causare reazioni allergiche.
L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.

Interazioni

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci.

Effetti indesiderati

Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali.
La sottoelencata frequenza è descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, ≤1/1.000), molto raro (≤1/10.000), frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Disturbi del sistema nervoso non comune	Cefalea
Disturbi dell’apparato respiratorio, del torace e del mediastino non comune	Dispnea
Disturbi dell’apparato gastrointestinale non comune comune	Alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico
Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei Non comune	Angioedema e reazioni di ipersensibilità cutanea come orticaria, eritema, edema ed eczema

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: La sicurezza di erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, il suo impiego non è raccomandato.
Allattamento: Non ci sono dati, pertanto l'uso di Erdotin in donne che allattano al seno non è raccomandato.

Conservazione

ERDOTIN 300 mg capsule rigide: conservare a temperatura non superiore ai 30°C ERDOTIN 300 mg compresse dispersibili: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
ERDOTIN 225 mg granulato per sospensione orale: conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.