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Prezzo indicativo
Principio attivo: SOLUZIONE PER EMODIALISI
Data ultimo aggiornamento:
29/03/2021
Trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta. Sovraccarico idrico, turbe del bilancio elettrolitico. Trattamento delle intossicazioni da sostanze dializzabili.
1000 ml di soluzione diluita contengono: Confezione: Glucosio 1g/l, Calcio 1,75 mMol/l - Potassio 1,5 mMol/l
| Sodio | 142 mMol/l | 142 mEq/I |
| Potassio | 1,5 mMol/l | 1,5 mEq/I |
| Calcio | 1,75 mMol/l | 3,5 mEq/l |
| Magnesio | 0,75 mMol/l | 1,5 mEq/I |
| Acetato | 38 mMol/l | 38 mEq/l |
| Cloruro | 110,5 | mMol/l 110,5 mEq/l |
| Glucosio | 5,55 mMol/l | |
Confezione: Glucosio 1g/l, Calcio 1,75 mMol/l - Potassio 2 mMol/l | Sodio | 140 mMol/l | 140 mEq/I |
| Potassio | 2 mMol/l | 2 mEq/I |
| Calcio | 1,75 mMol/l | 3,5 mEq/l |
| Magnesio | 0,75 mMol/l | 1,5 mEq/I |
| Acetato | 40 mMol/l | 40 mEq/l |
| Cloruro | 107 mMol/l | 107 mEq/l |
| Glucosio | 5,55 mMol/l | |
Confezione: Glucosio 2g/l, Calcio 1,75 mMol/l - Potassio 3 mMol/l| Sodio | 140 mMol/l | 140 mEq/I |
| Potassio | 3 mMol/l | 3 mEq/I |
| Calcio | 1,75 mMol/l | 3,5 mEq/l |
| Magnesio | 0,75 mMol/l | 1,5 mEq/I |
| Acetato | 40 mMol/l | 40 mEq/l |
| Cloruro | 108 mMol/l | 108 mEq/l |
| Glucosio | 11,10 mMol/l | |
Confezione: Glucosio 1g/l, Calcio 2 mMol/l - Potassio 1 mMol/l| Sodio | 138 mMol/l | 138 mEq/I |
| Potassio | 1 mMol/l | 1 mEq/I |
| Calcio | 2 mMol/l | 4 mEq/l |
| Magnesio | 0,75 mMol/l | 1,5 mEq/I |
| Acetato | 38 mMol/l | 38 mEq/l |
| Cloruro | 106,5 mMol/l | 106,5 mEq/l |
| Glucosio | 5,55 mMol/l | |
Confezione: Calcio 2 mMol/l - Potassio 1,5 mMol/l | Sodio | 140 mMol/l | 140 mEq/I |
| Potassio | 1,5 mMol/l | 1,5 mEq/I |
| Calcio | 2 mMol/l | 4 mEq/l |
| Magnesio | 0,75 mMol/l | 1,5 mEq/I |
| Acetato | 37 mMol/l | 37 mEq/l |
| Cloruro | 110 mMol/l | 110 mEq/l |
Confezione: Calcio 1,75 mMol/l - Potassio 1,5 mMol/l | Sodio | 140 mMol/l | 140 mEq/I |
| Potassio | 1,5 mMol/l | 1,5 mEq/I |
| Calcio | 1,75 mMol/l | 3,5 mEq/l |
| Magnesio | 0,75 mMol/l | 1,5 mEq/I |
| Acetato | 35 mMol/l | 35 mEq/l |
| Cloruro | 111,5 mMol/l | 111,5 mEq/l |
Per la composizione della confezione vedere l'etichetta del contenitore. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non esistono controindicazioni assolute all'emodialisi.
Insufficienza respiratoria grave, gravi disordini nel metabolismo lipidico e malnutrizione costituiscono controindicazioni relative. Posologia
- La posologia e le modalità di somministrazione vengono stabilite di volta in volta dal medico in base alle singole necessità.
La scelta della concentrazione di potassio e di glucosio nella soluzione dipendono dalla potassiemia e dalla glicemia del paziente.
Le soluzioni finali per emodialisi si preparano diluendo con acqua di qualità appropriata (acqua per diluizione delle soluzioni concentrate per emodialisi).
Nel corso di tale diluizione devono essere prese tutte le precauzioni per evitare ogni contaminazione microbica.
Prima dell'uso occorre riscaldare la soluzione alla temperatura corporea (vedere paragrafo 4.4).
Agitare bene il medicinale prima dell'uso. Avvertenze e precauzioni
- La soluzione non deve essere utilizzata per infusione endovenosa.
Il bilancio idroelettrolitico del paziente deve essere attentamente monitorato.
Iperidratazione e disidratazione possono determinare gravi conseguenze come la deplezione dei fluidi corporei, lo scompenso cardiaco congestizio o lo shock.
Potrebbe essere necessario reintegrare eventuali perdite di proteine, aminoacidi e vitamine idrosolubili.
Deve essere posta cautela nell'utilizzo in circostanze associate ad un elevato rischio emorragico (es.
trauma cranico, recente intervento chirurgico etc.).
Per ridurre i disagi della somministrazione, prima dell'uso la soluzione pub essere riscaldata alla temperatura di 37°C nel contenitore di protezione sigillato.
II riscaldamento deve essere effettuato con calore secco: I'ideale sarebbe utilizzare una piastra riscaldante appositamente realizzata.
Per evitare la contaminazione dei connettori il contenitore non deve essere scaldato mediante immersione in acqua.
Controllare l'esatta diluizione prima dell'uso.
Misurare esattamente il volume da prelevare.
Usare subito dopo l'apertura del contenitore.
La soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente giallo paglierino e priva di particelle visibili.
Serve per un solo ed ininterrotto utilizzo e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Dopo la diluizione controllare che il contenuto sia chiaro e privo di precipitati. Interazioni
- La concentrazione ematica di farmaci dializzabili pub essere ridotta durante la dialisi.
Se necessario potranno essere opportunamente variati i dosaggi farmacologici.
I livelli plasmatici di potassio in pazienti in terapia digitalica dovranno essere frequentemente valutati onde scongiurare il rischio di arresto cardiaco.
L'aggiunta di farmaci alla soluzione potrà essere effettuata soltanto su indicazione del medico ed andrà accuratamente valutata. Effetti indesiderati
- Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati più comuni di una emodialisi, specialmente quando troppo fluido viene rimosso dal corpo, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilità, prurito.
Patologie gastrointestinali Nausea, vomito, crampi addominali.
Patologie vascolari Ipotensione, embolia gassosa, emorragia (gastrointestinale, intracranica, retroperitoneale, intraoculare).
Patologie del sistema nervosa Crampi muscolari, convulsioni.
Disturbi psichiatrici Insonnia, Demenza Patologie cardiache Aritmie.
Disordini dell’eqiilubrio idrico ed elettrolitico Ipo- e ipernatremia, Ipo- e iperkaliemia, Ipercalcemia, Ipermagnesiemia.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Risposte febbrili, stenosi, trombosi o infezione nel sito di infusione, formazioni di ascessi. Gravidanza e allattamento
- Non sono disponibili dati clinici relativi al trattamento con Soluzione per emodialisi concentrata con acetato Galenica Senese in gravidanza e allattamento, cosi come non sono disponibili studi sugli animali.
In questi casi deve essere valutato il rapporto rischio/beneficio dal medico in base alle condizioni delle singole pazienti. Conservazione
- Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso ad una temperatura che impedisca la formazione di cristalli (comunque non inferiore a 4°C) e al riparo dalla luce solare diretta.
Non congelare.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
