EDEVEXIN 3F POLV 5MG+3F 5MLSOL
11,90 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 13/02/2023
Stati di fragilità capillare
Edevexin 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione Ogni fiala polvere contiene: principio attivo: escina (come sale sodico in forma di polvere sterile liofilizzata) 5 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Affezioni emolitiche; edemi generalizzati di origine cardiaca, renale e discrasica.
Insufficienza renale, shock renale, pregresse affezioni renali, incompatibilità Rh in gravidanza.
Pazienti a rischio trombotico; concomitante uso di contraccettivi orali.
Sono assolutamente da evitare le iniezioni intrarteriose per la possibilità di necrosi vasali.
Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza e durante l’allattamento. Posologia
- Posologia Adulti: Edevexin 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione.
La posologia media negli adulti é di 1-2 fiale al giorno.In casi di particolare urgenza e gravità (edemi cerebrali anche in corso di interventi, trombosi cerebrale) l’iniezione può essere ripetuta, ma la dose giornaliera non deve superare i 20 mg.
Popolazione pediatrica: Il prodotto non è destinato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Modo di somministrazione: Edevexin polvere e solvente per infusione iniettabile deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa. Avvertenze e precauzioni
- Edevexin polvere e solvente per infusione iniettabile deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa.
Se per errore la soluzione viene iniettata fuori vena occorre intraprendere immediatamente le misure di routine (iniezione di procaina, ialuronidasi, riposo del braccio).
Per evitare la possibile irritazione della parete vasale, si deve prestare particolare attenzione affinché l’ago sia ben libero nel lume della vena (il che esclude l’iniezione in vene di piccolo calibro, ad esempio sul dorso della mano) e fare in modo che l’iniezione non avvenga troppo lentamente In caso di iniezione accidentale intrarteriosa lasciare l’ago in sede ed iniettare mediante lo stesso 10 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% contenente 10.000 U.I.
di eparina.
È necessario inoltre il blocco del ganglio stellato.
Edevexin non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale.
Pertanto quando Edevexin viene utilizzato in affezioni che possono complicarsi con riduzione della funzione renale (es.
traumi da schiacciamento massivo, gravi traumi cranio-encefalici, estese ustioni) questa deve essere attentamente controllata fin dall’inizio della terapia e qualora si presentasse alterata il trattamento con Edevexin deve essere immediatamente sospeso.
Se si manifestano infiammazione della pelle, tromboflebite o indurimento sottocutaneo, dolore grave, ulcere, improvviso rigonfiamento di una o di entrambe le gambe, insufficienza cardiaca si deve immediatamente consultare il medico perchè questi possono essere segni di gravi patologie.
In caso di uso concomitante di medicinali anticoagulanti, i parametri della coagulazione sanguigna devono essere frequentemente monitorati (vedere par.
4.5).
È essenziale ottemperare ad ogni altra misura non invasiva prescritta dal medico, come ad esempio il bendaggio delle gambe, l’uso di calze elastiche o anche applicazioni di acqua fredda.
Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza.
Popolazione pediatrica: Il prodotto non è destinato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età. Interazioni
- La contemporanea somministrazione di aminoglicosidi (ad esempio gentamicina) deve essere evitata in quanto l’escina potrebbe incrementare la nefrotossicità di questi antibiotici.
L’escina può potenziare l’azione degli anticoagulanti somministrati contemporaneamente.
In questo caso occorre modificare opportunamente le dosi in funzione dei risultati delle analisi cliniche (ad esempio tempo di protrombina).
Il legame dell’escina con le proteine plasmatiche può essere modificato da alcuni antibiotici (ad esempio la cefalotina può aumentare la concentrazione di escina libera nel siero).
Con ampicillina questo effetto é molto modesto. Effetti indesiderati
- Le frequenze sono state definite come segue: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100 to <1/10); Non comuni (≥1/1,000 to <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Nella seguente tabella sono riportati gli effetti indesiderati per sistemi e termini MedDRA.
In ogni gruppo, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente
Il paziente deve essere informato sulla necessità di interrompere il trattamento se sviluppa alcuni degli effetti indesiderati sopracitati, specialmente in caso di sanguinamento e ai primi segni di reazioni di ipersensibilità (es.MedDRA Classificazione per Sistemi e Organi Frequenza Effetti indesiderati Disturbi del sistema immunitario Raro Dermatite allergica (prurito, rash, eritema, eczema, edema della laringe) Molto raro Gravi reazioni allergiche (in alcuni casi si manifestano con emorragia) Patologie del sistema nervoso Non comune Vertigini, mal di testa Patologie cardiache Molto Raro Tachicardia, ipertensione Patologie gastrointestinali Non comune Nausea, vomito, diarrea, malessere a livello addominale Patologie del sistema riproduttivo e dell’allattamento Molto raro Metrorragia
rash cutaneo).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Gravidanza e allattamento
- La sicurezza di Edevexin durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita; l’uso del medicinale nei primi tre mesi di gravidanza e durante l’allattamento al seno non è raccomandato.
Conservazione
- Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.