ECOCAIN 50CART 1,8ML 20MG/ML

30,10 €

Prezzo indicativo

• ATC: N01BB02
• Descrizione tipo ricetta: USPL - USO SPECIALISTICO
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio: No

Data ultimo aggiornamento: 07/01/2009

ECOCAIN è indicato in tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia. ECOCAIN con adrenalina 10-12,5-20 microgrammi/ml è indicato quando si desidera prolungare la durata dell'anestesia regionale o quando è necessario ottenere una ischemia locale.
ECOCAIN 20mg/ml soluzione iniettabile 1 ml di soluzione contiene lidocaina cloridrato 20 mg Eccipiente(i) con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 2,4 mg di sodio ECOCAIN 20mg/ml +10 microgrammi/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1 ml di soluzione contiene lidocaina cloridrato 20 mg e adrenalina bitartrato equivalente ad adrenalina base 10 microgrammi; Eccipiente(i) con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 1,8 mg di sodio Sodio metabisolfito: 1 ml di soluzione contiene sodio metabisolfito 1mg ECOCAIN 20mg/ml +12,5 microgrammi/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1 ml di soluzione contiene lidocaina cloridrato 20 mg e adrenalina bitartrato equivalente ad adrenalina base 12.5 microgrammi; Eccipiente(i) con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 1,8 mg di sodio Sodio metabisolfito: 1 ml di soluzione contiene sodio metabisolfito 1mg ECOCAIN 20mg/ml +20 microgrammi/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1 ml di soluzione contiene lidocaina cloridrato 20 mg e adrenalina bitartrato equivalente ad adrenalina base 20 microgrammi; Eccipiente(i) con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 1,8 mg di sodio Sodio metabisolfito: 1 ml di soluzione contiene sodio metabisolfito 1mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principii attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Il prodotto contenente vasocostrittore è generalmente controindicato nei cardiopatici, nei soggetti affetti da gravi arteriopatie o ipertensione e in quelli con manifestazioni ischemiche di qualsiasi natura o affetti da emicrania essenziale, ipertiroidismo, diabete, ipertrofia prostatica, glaucoma ad angolo acuto come anche nei nefropatici.

Posologia

Posologia 1-2 ml o più in relazione alle esigenze dell'intervento, per infiltrazione oppure per blocco nervoso periferico.
Nell'adulto sano, non pretrattato con sedativi, le dosi massime, in singola somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore ai 120 minuti, sono di complessivi 300 mg di lidocaina cloridrato e 0,2 mg di adrenalina, pari a: 8,3 cartucce di Ecocain senza vasocostrittore, 8,3 cartucce di Ecocain con adrenalina 10-12,5 microgrammi/ml, 5,5 cartucce di Ecocain con adrenalina 20 microgrammi/ml.
Popolazione pediatrica In pediatria ridurre la dose proporzionalmente al peso e all'età.
Modo di somministrazione La soluzione anestetica deve essere iniettata in piccole dosi, con una velocità di somministrazione di circa 1 ml/minuto, previa un'appropriata aspirazione.

Avvertenze e precauzioni

È necessario avere la disponibilità immediata delle attrezzature, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiché in rari casi sono state riferite, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale nell'anamnesi.
L'efficacia e la sicurezza dell'uso della lidocaina in campo odontoiatrico dipendono dal dosaggio adeguato, dall'appropriata tecnica di somministrazione e dalle opportune precauzioni.
Le preparazioni iniettabili devono essere usate con assoluta cautela in soggetti in corso di trattamento con antidepressivi, MAO-inibitori o triciclici.
Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie del soggetto da trattare.
Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore.
E' necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazioni più basse che possano consentire di ottenere l'effetto ricercato.
Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo, sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (p.
es.
modificazioni del sensorio).
Il prodotto con il vasocostrittore contiene sodio metabisolfito: tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Ecocain con adrenalina 10 o 12,5 microgrammi/ml contiene 3,24 mg di sodio per cartuccia equivalente a 0,16% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
ECOCAIN senza adrenalina contiene 4,25 mg di sodio per cartuccia equivalente a 0,21% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Interazioni

Interazioni clinicamente significative si possono avere, per le formulazioni contenenti adrenalina, con gli inibitori della MAO e gli antidepressivi triciclici (grave ipertensione) o con le fenotiazine e i butirrofenoni (possibile inversione dell'azione pressoria dell'adrenalina).

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati che possono insorgere con la somministrazione della lidocaina sono simili e quelli osservabili con altri anestetici locali di tipo amidico.
Questi effetti sono generalmente dose-dipendenti e possono derivare da alti livelli plasmatici conseguenti ad eccessivo dosaggio, a rapido assorbimento, ad accidentale iniezione intravasale, oppure possono essere determinati da ipersensibilità, idiosincrasia, diminuita tolleranza da parte del paziente.
Tra gli effetti tossici da sovradosaggio vengono riferiti fenomeni da stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se è interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito.
Effetti di tipo periferico possono interessare l'apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione.
Le reazioni allergiche sono caratterizzate da lesioni cutanee, orticaria, edema o reazione di tipo anafilattoide.
Tali reazioni possono essere determinate da ipersensibilità nei confronti dell'agente anestetico o, più spesso, dei "parabens" usati come conservati, che non sono però presenti nelle formulazioni di ECOCAIN.
Vere reazioni allergiche alla lidocaina sono infatti estremamente rare e, se si manifestano, devono essere trattate in maniera convenzionale.
Il vasocostrittore, per la sua azione sul circolo, può determinare specialmente nei soggetti con anormalità cardiocircolatorie: ansia, sudorazione, ambascia respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente grave nei soggetti già ipertesi e negli ipertiroidei), cefalea acuta, fotofobia, dolore retrosternale e faringeo, vomito.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza ECOCAIN non è raccomandato controindicato nei casi di durante la gravidanza accertata o presunta.
Allattamento e fertilità Non ci sono dati disponibili.

Conservazione

ECOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
ECOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.