DIOSMECTAL OS SOSP 30BUST 3G
15,65 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 15/02/2023
• Trattamento sintomatico del dolore associato a patologie funzionali intestinali negli adulti. • Trattamento della diarrea acuta nei bambini di età superiore a 2 anni, in aggiunta ai trattamenti orali con soluzioni reidratanti saline, e negli adulti. • Trattamento sintomatico della diarrea cronica funzionale negli adulti.
Una bustina contiene: principio attivo: diosmectite 3 g Eccipienti con effetti noti: glucosio, saccarosio, etanolo. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
- Trattamento della diarrea acuta: Posologia Adulti: la dose raccomandata è 9 grammi (3 bustine) al giorno.
Il dosaggio può essere raddoppiato all’inizio dell’episodio di diarrea acuta.
Bambini dai 2 anni di età: la dose raccomandata è 6 grammi (2 bustine) al giorno.
Il dosaggio può essere raddoppiato all’inizio dell’episodio di diarrea acuta.
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di DIOSMECTAL nei bambini di età inferiore ai due anni. Durata di trattamento La durata del trattamento non deve superare sette giorni.
Trattamento delle altre indicazioni: Posologia Adulti: - la dose raccomandata è 9 grammi (3 bustine) al giorno Modo di somministrazione Uso orale Il contenuto della bustina deve essere miscelato in sospensione direttamente prima dell’uso.
Adulti: Il contenuto della bustina può essere miscelato in mezzo bicchiere di acqua.
Bambini: Il contenuto della bustina può essere miscelato in una bottiglia da 50 ml di acqua da somministrare nel corso della giornata, o miscelato con un alimento semiliquido, come il brodo, composta, purè, alimenti per l'infanzia. Avvertenze e precauzioni
- L’idratazione deve sempre essere presa in considerazione in pazienti fragili e nei bambini utilizzando sali minerali (integratori salini orali) o reidratazione intravenosa adattata sulla base della gravità della diarrea ed in funzione dell’età e del quadro clinico del paziente.
- Nella diarrea acuta l’uso prolungato di DIOSMECTAL deve essere evitato.
- Prestare attenzione quando diosmectite viene utilizzata in pazienti con storia pregressa di costipazione cronica grave.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti DIOSMECTAL contiene glucosio.
I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Gli aromi di DIOSMECTAL contengono saccarosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Un aroma di DIOSMECTAL contiene etanolo.
Questo medicinale contiene 0,3 mg di alcol (etanolo) in ogni dose.
La quantità, in dose di questo medicinale, è equivalente a meno di 0,0075 ml di birra o 0,003 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti. Interazioni
- Le proprietà adsorbenti di questo prodotto possono interferire con l’assorbimento di altre sostanze.
Pertanto, nessun altro farmaco deve essere assunto contemporaneamente con diosmectite. Effetti indesiderati
- L’effetto indesiderato più comune riportato durante il trattamento è la costipazione, verificatosi approssimativamente nel 7% degli adulti e approssimativamente nel 1% dei bambini.
In caso di costipazione il trattamento con diosmectite deve essere sospeso, e, se necessario, ripreso ad un dosaggio più basso.
La tabella sottostante elenca le reazioni avverse al farmaco riportate in studi clinici e in fonti post-marketing.
Le frequenze sono definite in accordo alla seguente classificazione: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100 - <1/10); Non comune (≥1/1.000 - <1/100), Rare (≥1/10.000 - <1/1.000), Molto rare (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Reazioni avverse al farmaco identificate in Studi Clinici e da fonti Post-Marketing.
*Frequenza stimata sulla base della percentuale di incidenza negli studi clinici Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Classificazione Sistemica Organica Frequenza Reazione avversa Patologie gastrointestinali Comune* Costipazione Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune* Rash Rare* Orticaria Non nota Angioedema, Prurito Disturbi del Sistema immunitario Non nota Ipersensibilità
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Fertilità: Non sono stati condotti studi sulla fertilità nell’uomo.
Gravidanza: Ci sono dati limitati riguardanti l'uso di DIOSMECTAL nelle donne in stato di gravidanza (meno di 300 gravidanze documentate).
Gli studi condotti su animali non sono sufficienti a determinare la tossicità riproduttiva.
L’uso di DIOSMECTAL non è raccomandato durante la gravidanza.
Allattamento: Esiste un numero limitato di dati circa l’uso di DIOSMECTAL durante l’allattamento con latte materno.
L’uso di DIOSMECTAL non è raccomandato durante l’allattamento con latte materno. Conservazione
- Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.