DICETEL 30CPR RIV 50MG

14,00 €

Prezzo indicativo

• ATC: A03AX04
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine: No
• Presenza Lattosio: Sì

Data ultimo aggiornamento: 01/02/2023

Stati discinetici esofagei; discinesie biliari; colopatie funzionali e colon irritabile.
Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: pinaverio bromuro 50 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Adulti La dose raccomandata è di due o tre compresse al giorno secondo il giudizio del medico.
Le compresse vanno ingerite intere, senza essere masticate o succhiate, durante i pasti, con un bicchiere d'acqua al fine di evitare il contatto del pinaverium con la mucosa esofagea (rischio di lesioni esofagee, vedere paragrafo 4.8).
Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di Dicetel non sono state dimostrate nei bambini e l’esperienza è limitata (vedere paragrafo 4.4).

Avvertenze e precauzioni

A causa di un rischio di lesioni esofagee le istruzioni sulle modalità di somministrazione devono essere attentamente rispettate.
I pazienti con ulcere gastriche e duodenali, preesistenti lesioni esofagee e/o ernia iatale dovrebbero prestare particolarmente attenzione al corretto impiego di Dicetel.
La sicurezza e l'efficacia di Dicetel non sono state dimostrate nei bambini e l’esperienza è limitata, quindi Dicetel non è raccomandato nei bambini.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti Dicetel contiene lattosio.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente "senza sodio".

Interazioni

La somministrazione di Dicetel in associazione con farmaci anticolinergici può aumentare la spasmolisi.
Studi clinici hanno dimostrato l’assenza di interazioni tra il pinaverio bromuro e la digitale, antidiabetici orali, insulina, anticoagulanti orali e eparina alla dose terapeutica di 150 mg/die.

Effetti indesiderati

Durante l'utilizzo post-marketing sono state segnalate le seguenti reazioni avverse per le quali, sulla base dei dati disponibili non è possibile identificare una frequenza precisa (frequenza non nota).
Disturbi del sistema immunitario: Ipersensibilità.
Patologie gastrointestinali: Disturbi gastrointestinali, quali dolore addominale, diarrea, nausea, vomito e disfagia.
Lesioni esofagee possono verificarsi quando il medicinale non viene impiegato come consigliato (vedere il paragrafo 4.2) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Sono stati osservati effetti cutanei, quali rash, prurito, orticaria e eritema.
Patologie del sistema nervoso: Cefalea, sonnolenza e vertigini (frequenza non nota).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Per DICETEL non sono disponibili dati clinici sull’uso in gravidanza.
Studi effettuati sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrionale/fetale e/o sul parto e/o sullo sviluppo post-natale.
Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto (vedere paragrafo 5.3).
Dicetel non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Inoltre è da tenere in considerazione la presenza di bromo.
La somministrazione di bromuro di pinaverio alla fine della gravidanza può indurre problemi neurologici nel neonato (ipotonia, sedazione).
Allattamento Non ci sono sufficienti informazioni sulla secrezione di Dicetel nel latte materno e nell’animale.
I dati fisico-chimici e farmacodinamici-tossicologici disponibili su Dicetel suggeriscono una secrezione nel latte materno e pertanto un rischio per il neonato allattato al seno non può essere escluso.
Dicetel non deve essere impiegato durante l’allattamento.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.