BRONCHODUAL TOSSE GOLA 20PAST
12,99 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 01/01/2022
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per facilitare l'espettorazione del catarro in caso di tosse associata a raffreddore e per il trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
Una pastiglia molle contiene: 51,1 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L. herba (Timo foglia e fiore) (7-13:1), corrispondente a 357.7-664.3 mg di Timo. Solvente di estrazione: acqua. L’estratto contiene 1.1-1.5 mg di olio essenziale di Timo; 4,5 mg di estratto (come estratto secco) di Althaeae officinalis L. radix, (Altea radice) (7-9:1), corrispondente a 31.5-40.5 mg di Altea. Solvente di estrazione: acqua. Eccipienti con effetti noti: maltitolo (E 965) 615 mg, sorbitolo (E 420) 210 mg, propilene glicole (E1520) 6.42 mg, alcol benzilico (E1519) 0.005 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri componenti della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
- Posologia Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1-2 pastiglie molli ogni 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno).
La dose massima giornaliera è di 12 pastiglie molli.
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 1 pastiglia molle ogni 3 - 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno).
La dose massima giornaliera è di 6 pastiglie molli.
Bambini di età inferiore ai 6 anni: La sicurezza e l’efficacia di BRONCHODUAL TOSSE E GOLA nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite.
Modo di somministrazione: Uso oramucosale (lasciare sciogliere in bocca).
Durata del trattamento: La durata massima del trattamento è di 5 giorni. Avvertenze e precauzioni
- I pazienti che soffrono di dispnea, febbre o espettorato purulento devono essere sottoposti ad adeguato trattamento.
L'assorbimento di medicinali somministrati in concomitanza può essere ritardato.
A scopo precauzionale, il medicinale non deve essere assunto da ½ a 1 ora prima o dopo l'assunzione di altri medicinali.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene 615 mg di maltitolo (E965) e 210 mg di sorbitolo (E420) in ogni pastiglia.
Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale se non strettamente necessario.
L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.
Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può influire sulla biodisponibilità di altri medicinali per uso orale somministrati in concomitanza.
Una pastiglia corrisponde approssimativamente a 0.1 unità pane.
Da tenere in considerazione in pazienti affetti da diabete mellito.
Il farmaco contiene 6.42 mg di propilene glicole in ogni pastiglia.
Questo farmaco contiene 0.005 mg di alcol benzilico in ogni pastiglia.
Alcol benzilico può provocare reazioni allergiche.Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Con l'uso di questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni di ipersensibilità che includono angioedema e shock anafilattico che possono richiedere cure di emergenza.
Pertanto il trattamento deve essere interrotto al primo segno di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).
I pazienti con una storia di asma o reazioni allergiche possono avere un rischio maggiore di reazioni di ipersensibilità che possono anche essere gravi.
Questi pazienti devono consultare un medico prima di utilizzare questo prodotto. Interazioni
- Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
- La tabella seguente mostra gli effetti indesiderati segnalati nell'esperienza post-marketing.
Gli effetti indesiderati sono elencati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e la frequenza utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Sistema MedDRA Organi e Classi Effetti Indesiderati Frequenza Disturbi sistema immunitario Reazioni di ipersensibilità (inclusi angioedema, shock anafilattico) (vedere paragrafo 4.4) Non nota Patologie Gastrointestinali Disturbi gastrointestinali Non nota Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rash, orticaria, prurito Non nota
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è stata stabilita.
La somministrazione di BRONCHODUAL TOSSE E GOLA durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino. Conservazione
- Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.