BRONCHODUAL SEDATIVO FLU 120ML
13,90 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 01/09/2022
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età per la tosse grassa associata al raffreddore e per il trattamento sintomatico dell‘ irritazione della faringe e tosse secca associata. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche indicate si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
1 ml di soluzione orale contengono: Principi attivi: - 7,8 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L. (Timo, foglia e fiore) (DER 7-13:1). Solvente di estrazione: acqua. Contenuto di olio essenziale 0,12-0,16 mg (pari a 1,5-2,0% nell’estratto). - 55,3 mg di estratto (come estratto liquido) di Althaea officinalis L. (Altea, radice) (DER 1:12-14). Solvente di estrazione: acqua. Eccipenti con effetto noto: metil-paraidrossibenzoato (E218) 0,77 mg, propil-paraidrossibenzoato (E216) 0, 41 mg, zuccheri contenuti nel concentrato di succo di lampone: fruttosio app. 4 mg, glucosio app. 4 mg, saccarosio app. 0, 4 mg, glicole propilenico (E1520) 2, 59 mg contenuti nell'aroma lampone. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi, ad un altro componente della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
- Posologia Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni La dose raccomandata è 15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno).
Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 90 ml (in 6 dosi al giorno).
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Una dose unitaria di 15 ml di soluzione orale contiene: 117 mg di estratto secco di Timo, foglia e fiore 830 mg di estratto liquido di Altea, radice Popolazione pediatrica Bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni La dose raccomandata è 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno).
Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 45 ml (in 6 dosi al giorno).
Bambini di età compresa fra i 3 e i 6 anni La dose raccomandata è 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno).
La dose massima giornaliera è 30 ml (in 4 dosi al giorno) Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Una dose unitaria di 7,5 ml di soluzione orale contiene: 58,5 mg di estratto secco di Timo, foglia e fiore; 415 mg di estratto liquido di Altea, radice Bambini di età inferiore ai 3 anni La sicurezza ed efficacia nei bambini di età inferiore ai 3 anni non sono state stabilite.
Durata di trattamento La durata massima di trattamento è 5 giorni.
Modo di somministrazione Per uso orale.
Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione La soluzione orale può essere assunta tal quale o, in caso di necessità, può essere diluita in acqua o tè caldo. Avvertenze e precauzioni
- Usare con cautela in caso di affezione delle vie respiratorie con dispnea, febbre o espettorato purulento.
Evitare l’assunzione contemporanea di BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante ed altri medicinali: l’assorbimento dei medicinali somministrati in concomitanza può essere ritardato.
Lasciare trascorrere un intervallo di 30 minuti - 1 ora prima o dopo l'assunzione di altri medicinali.
I pazienti con una storia di asma o reazioni allergiche possono avere un rischio aumentato di reazioni di ipersensibilità, anche gravi; pertanto, sono necessari un’adeguata valutazione clinica e un attento monitoraggio (vedere paragrafo 4.8).
Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene: • metil-para-idrossibenzoato e propil-para-idrossibenzoato.
Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate); • concentrato di succo di lampone (che contiene saccarosio, glucosio e fruttosio).
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
• nell’aroma di lampone 38,9 mg di glicole propilenico per dose da 15 ml • meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose da 15 ml, cioè essenzialmente "senza sodio". Interazioni
- Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
- Elenco tabulato delle reazioni avverse Il seguente elenco di reazioni avverse si basa sulle segnalazioni post-marketing.
Le reazioni avverse sono classificate secondo il sistema di organi, classi e frequenze: molto comune (≥1/10), comune ((≥1/100, <1/10), non comune ((≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Sistema MedDRA Organi e Classi Effetti Indesiderati Frequenza Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rash, orticaria prurito Non nota Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilità (inclusi angioedema, shock anafilattico) (vedere paragrafo 4.4) Non nota Patologie Gastrointestinali Disturbi gastrointestinali Non nota
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Gravidanza e allattamento
- Gravidanza e allattamento La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
In assenza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è raccomandato.
Fertilità Nessun dato disponibile. Conservazione
- Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.