AMINOACIDI CR BIO LIM IV 500ML

12,59 €

Prezzo indicativo

• ATC: B05BA01
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio: No

Data ultimo aggiornamento: 09/02/2023

Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. è indicato negli adulti per il trattamento di coma epatico, encefalopatia epatica, stati post-traumatici chirurgici e non, ipercatabolismo, e come coadiuvante nel trattamento dell’encefalopatia settica e uremica.
Un flacone da 500 ml contiene: Principi attivi: L-isoleucina 6,43 g (98,01mmol/l); L-leucina 7,855 g (119,8 mmol/l); L- valina 6,0 g (102,43 mmol/l). Aminoacidi totali: 40,6 g/l. Azoto totale: 4,49 g/l. Osmolarità teorica: 320 mOsm/l. Eccipienti: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Patologie del metabolismo dei singoli aminoacidi.
Insufficienza renale.

Posologia

Posologia 2 flaconi (1000 ml) il primo giorno di trattamento, mentre nel corso del secondo giorno e dei successivi è consigliabile somministrare 3 flaconi (1500 ml), tenendo presente che il contenuto di un flacone va infuso in 8 ore.
È necessario infondere contemporaneamente glucosio in quantità adeguata (300-400 g nelle 24 h).
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia del medicinale nei neonati, nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, non sono state stabilite.
L’uso di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M.
non è raccomandato nella popolazione pediatrica.
Modo di somministrazione Uso endovenoso, per infusione lenta.
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall’esposizione alla luce fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 6.6).

Avvertenze e precauzioni

In genere, specie nei casi di maggiore gravità, è opportuno eseguire controlli del bilancio idroelettrolitico e dell’equilibrio acido-base, provvedendo, se del caso, alla somministrazione di correttivi elettrolitici.
Il rischio di iperglicemia deve essere attentamente valutato, specialmente nei diabetici e nei casi di ridotta tolleranza al glucosio.
Insufficienza renale Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da insufficienza renale, o comunque in soggetti che presentino una documentata riduzione della clearance renale.
L’esposizione alla luce delle soluzioni per nutrizione parenterale endovenosa, specialmente dopo l’aggiunta di oligoelementi e/o vitamine, può avere effetti avversi sull’esito clinico nei neonati, a causa della generazione di perossidi e altri prodotti di degradazione.
Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M.
deve essere protetto dalla luce ambientale fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.2 e 6.6).
Data l’elevata purezza degli aminoacidi impiegati, potrebbe verificarsi, in particolari condizioni, un processo di cristallizzazione sul collo del flacone.
Benché la presenza di tali cristalli non comprometta la tollerabilità e l’efficacia terapeutica del preparato, è necessario, ove si presentasse il fenomeno, riscaldare il flacone a 37°C fino a completa dissoluzione di eventuali cristalli, prima di procedere alla somministrazione della soluzione.
Usare solo se la soluzione è perfettamente limpida.
Possono verificarsi effetti indesiderati quali febbre, brividi, nausea e vomito, a seguito di un’infusione endovenosa rapida.
In questi casi, l’assunzione dei principi attivi isoleucina, leucina e valina deve essere interrotta e deve essere somministrato un trattamento appropriato.
Possono manifestarsi flebiti o tromboflebiti in sede di iniezione o nel corso della vena usata per l’infusione.
Se ciò si verifica scegliere un’altra sede di iniezione.
Popolazione pediatrica L’uso di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M.
non è raccomandato nei neonati, nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Interazioni

Non sono note interazioni.
Tuttavia è consigliabile non aggiungere altri farmaci alla soluzione.

Effetti indesiderati

Reazioni correlate all’infusione Effetti indesiderati quali febbre, brividi, nausea e vomito, possono essere causati da un’infusione endovenosa rapida.
Altri effetti comprendono orticaria, vasodilatazione, dolore addominale e convulsioni.
Possono manifestarsi flebiti o tromboflebiti in sede di iniezione o nel corso della vena usata per l’infusione.
Per la gestione clinica delle reazioni correlate all'infusione, vedere paragrafo 4.4.
Tabella delle reazioni avverse La Tabella 1 mostra le reazioni avverse associate ai principi attivi isoleucina, leucina e valina, riportate con le seguenti categorie di frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1 000, <1/100) o raro (≥1/10 000, <1/1 000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Tali reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per termine preferito secondo la convenzione MeDRA.
Tabella 1: Reazioni avverse associate ai principi attivi isoleucina, leucina e valina.

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Molto comune	Comune	Non comune	Raro	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione					Febbre Brividi
Patologie gastrointestinali	Nausea Vomito				Dolore addominale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo					Orticaria Vasodilatazione
Patologie del sistema nervoso					Convulsioni

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza L’uso di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M.
non è raccomandato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Esistono dati limitati su una possibile associazione tra elevati livelli endogeni di valina, leucina ed isoleucine nel primo periodo di gravidanza e il rischio di sviluppare diabete gestazionale.
Allattamento Dati fisico-chimici suggeriscono l’escrezione di L-isoleucina, L-leucina e L-valina nel latte materno.
Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M.
tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Proteggere il medicinale dalla luce.

La fonte dei dati utilizzati e pubblicati è Banche Dati Farmadati Italia. Farmadati Italia garantisce il massimo impegno affinché la Banca dati e gli Aggiornamenti relativi a farmaci, parafarmaci, prodotti omeopatici e principi attivi siano precisi, puntuali e costantemente aggiornati. Questo materiale è fornito solo a scopo didattico e non è inteso per consulenza medica, diagnosi o trattamento e non deve in nessun caso sostituirsi alla visita specialistica o ad un consulto medico. Farmadati Italia e SilhouetteDonna.it non si assumono responsabilità sull’utilizzo dei dati. E’ doveroso contattare il proprio medico e/o uno specialista per la prescrizione e assunzione di farmaci. L’ultimo aggiornamento dei dati e la messa online del database da parte di Silhouette Donna è stato effettuato in data 22/12/2024.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.